堃博医疗肺气肿治疗平台InterVapor®在印度启动商业化

堃博医疗将持续推动该产品在全球更多国家和地区的上市,并与全球临床专家深入合作,推广肺气肿治疗的新术式,惠及世界患者。
2021-03-31 18:45 · 投资界综合     
   

2021年3月31日,专注于构建肺部精准诊疗一体化创新平台的博医疗(Broncus)宣布,旗下InterVapor®热蒸汽能量消融系统(下称“InterVapor®”)正式获得印度药品管理局批准上市成为印度药物控制效果不佳的重度慢阻肺患者目前唯一的治疗解决方案

InterVapor®是全球唯一能实现序贯分次、针对严重病变肺段进行靶向治疗肺气肿治疗平台,同时不受侧支通气影响提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案并拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利,具有强大的技术护城河InterVapor®堃博医疗LungPro®实时图像导航下,经支气管路径,将热蒸汽,通过空气对流方式进行能量传递,突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍,对严重病变的肺段进行治疗,明显改善患者生活质量及功能,提升活动耐力同时保留更多健康肺部组织

塞性部疾病ChronicObstructivePulmonaryDisease, COPD)是一种常见的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位肺气肿是COPD的常见病程,具有较高的患病率和致死率2020,全球约有2.223亿COPD患者,其中2360严重COPD患者包括近600严重肺气肿患者5年生存率不到20%弗若斯特沙利文最新研究数据显示2020年印度COPD患病人数9800万,患病率6.5%以上

目前COPD治疗策略仍以药物治疗可以在一定程度上延缓疾病进展;但对于重度和极重度患者药物治疗效果非常有限。传统的外科肺减容手术 (Lung volume reduction surgery,LVRS)因其高死亡率并发症发生率临床应用价值有限,而目前常用的支气管内活瓣、气道旁路支架、生物胶肺减容、弹簧圈肺减容等方式存在适应症窄、手术操作复杂、疗效欠佳等问题InterVapor®经人体自然腔道输送热蒸汽作用于病变严重的肺段,适用于绝大多数肺气肿患者与其他治疗方式相比优势明显具有微创、治疗精准彻底术后并发症少等特点

2018InterVapor®获CE认证,STEP-UPSequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial临床试验的结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表该研究表明在12个月随访中,与标准的治疗相比,经支气管热蒸汽肺消融术BTVA治疗后的患者临床肺功能和生活质量均有明显改善,且对于存在旁路通气的患同样效果明显。该治疗方式2019-2021年连续三年被纳入GOLD指南(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD,推荐用于重度极重度肺气肿患者基于InterVapor®治疗技术极具创新性和突破性,经临床验证明显有效且安全性良好弥补了当前严重肺气肿患者有效治疗方式的空缺2019InterVapor®被美国FDA授予“Breakthrough Device”(突破性医疗器械)称号。

InterVapor®在印度的成功上市堃博医疗全球化布局的一环,InterVapor®在欧洲主流国家(英国、德国、瑞士、意大利等)和亚太的17个国家和地区进入临床应用,其安全性和有效性得到广泛验证,为当地肺气肿患者带来福音堃博医疗将持续推动该产品在全球更多国家和地区的上市,并与全球临床专家深入合作,推广肺气肿治疗的新术式,惠及世界患者。

关于博医疗:

博医疗,肺部疾病精准介入诊疗全球领导者,提供全球唯一的实时图像融合全肺导航诊疗一体化精准解决方案。

堃博医疗在中国和美国设有研发及生产基地,全部技术自主开发,其在中国、美国和欧洲等全球主要市场授权及申请的专利已超过450项。公司以核心专利产品开创BTPNA术式,满足临床对高准确性的全肺抵达需求。

堃博医疗LungPro®全肺诊疗导航系统及LungPoint®增强现实导航系统均已获批在中国、美国、欧洲等上市销售,其基于导航技术平台的一体化诊疗耗材产品处于世界创新前列。

 

【本文经授权发布,不代表投资界立场。如有任何疑问题,请联系(editor@zero2ipo.com.cn)投资界处理。】