德博尔：国内高标准甲状腺API供应商，生物酶原料药龙头

日前，从四川德博尔制药有限公司传来消息：首批生产的甲状腺API已经于7月5日正式发货。

作为国内生物酶原料药行业的龙头企业，德博尔肩负着引领产业健康发展的使命，此次甲状腺API的投产和发货，再一次为行业带来了新的引领。

图为德博尔按照FDA标准建设的甲状腺API专线车间

据悉，德博尔首批甲状腺API将供应美国前三大复配药企之一的MEDISCA，用以稳定美国、加拿大的复配和非复配行业的甲状腺API供应。

符合FDA标准的车间是如何炼成的？

MEDISCA选择德博尔作为甲状腺API的供应商，一方面来源于德博尔多年的产业积累，另一方面则是MEDISCA看到了德博尔的诚意——为甲状腺API建立了专线生产车间。

德博尔在业界一直具有良好的声誉和口碑，从成立至今，始终秉持专业的服务精神，为客户提供质优价实的生物酶原料药产品。多年来，德博尔在生产、管理、技术等方面积累了深厚的产业积淀，为甲状腺API车间的建设提供了基础。

为了生产符合要求的甲状腺API，德博尔严把原料关，从源头控制产品的质量和稳定供应，投资新建了符合美国FDA要求、先进的专用生产车间，从投料、提取、清洁等所有生产过程全密闭、高度自动化。

因此，单单具备产业基础是不够的，还必须拥有开拓进取的精神，以客户和市场的要求为准则，不断的提升质量管控水平和产品品质。德博尔正是在这样的经营理念下，不惜重金新建车间，配备服务团队，给予MEDISCA*的产品和服务。

凭什么做到全球少数、国内*？

成立于1995年的德博尔，用了27年的时间，德博尔从最初的区域小厂成长为全球*的生物酶生产、研发专家型企业，具备多品种生物原料药的生产资质和能力，主要产品有胰酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、胃蛋白酶等生物酶原料药。

在技术创新和高质量发展的投入上，德博尔不遗余力。目前，德博尔已建有4个GMP车间，有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备；拥有日处理 1000m³的“花园式”污水处理中心，并通过了国际知名企业的EHS认证，成为区域性的标杆。

完备的生产体系和高质量的产品标准，使德博尔受到了全球范围内原料药采购商的认可和选择，如SANOFI、CELLTRION、丽珠等。另外，德博尔的优质产品同样得到了监管机构的品质认证，自2005年起，持续通过了欧盟、中国GMP认证，在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，目前正着手申请美国FDA认证。

而就此次合作，MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos给予了德博尔高度的认可：“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲状腺的生产厂家之一，也是坚持高质量标准的*。”

图为德博尔甲状腺API顺利发货

除甲状腺API之外，德博尔正积极的开发新品种。据相关了解，德博尔市场部于今年成立，旨在为德博尔的市场开拓工作提供策略指导和信息支持，相关市场动作目前已经广泛的开展起来，极大提升了德博尔的品牌知名度，在行业内掀起了热议。

双管齐下，在做好产品的同时，德博尔深谙“酒香也怕巷子深”，欲以品牌影响力拉动企业发展的势能。因此，我们有理由相信，德博尔在中国原料药市场新一轮的发展浪潮前，定会搏浪前行，勇攀高峰。