全自动封闭式核酸分析系统获得欧盟CE认证

2022年5月，宁波胤瑞生物医学仪器有限责任公司的全自动封闭式核酸分析系统—CarryOn® P1000Q及配套新型冠状病毒核酸检测试剂盒和结核分枝杆菌核酸检测试剂盒成功获得了欧盟 CE认证。新型冠状病毒核酸检测试剂盒也已进入我国防疫物资出口白名单。

CarryOn® P1000Q是一款可实现现场化快速全自动实时荧光PCR的核酸检测系统。CarryOn® P1000Q的设计立足于满足现场化核酸检测中便捷、安全、快速、准确的性能需求，采用了微流控芯片技术，可在全封闭预置试剂微流控芯片上全自动实现从样本处理、核酸提取纯化、实时荧光PCR扩增检测和结果分析的核酸检测全实验流程。

“掌上实验室”，随时随地，一键检测

特点1：CarryOn® P1000Q设备小巧，内置充电锂电池，设备重量仅1.1公斤，方便随身携带、现场检测。

特点2：检测耗材为全预置试剂封闭式微流控芯片，可有效防止气溶胶交叉污染，安全可靠。

特点3：采用磁珠法进行核酸提取纯化、“金标准”real-time PCR扩增检测，结果准确、灵敏度高。五色荧光通道可同时检测多个靶标。

特点4：使用操作简单快捷，只需要一步操作，一键即可实现核酸检测“样本进，结果出”。

特点5：可在一个小时内完成核酸检测全流程。同时冻干技术可满足芯片常温条件下储运和使用。

配套检测试剂盒性能指标

新型冠状病毒核酸检测试剂盒主要性能指标：

单次检测时间：约50分钟

检测靶标：orf1ab/N

检测下限：≤100拷贝（拭子载量）

产品组成：全预置试剂微流控芯片

检测样本类型：鼻、咽拭子，拭子保存液

随着新冠疫情防控的持续和深入，核酸检测防线不断前移，各省市、地区不断扩大对各类场所、各类人群的新冠病毒核酸检测覆盖面，如：高铁、机场、高速公路检查站因缺少核酸检测报告或报告过期而滞留的人群；学校、幼儿园等教育机构的突发发热人群；各基层医疗机构接收的急诊人群等。日益增长的核酸检测需求使得当前对检测设备小型化、现场化、快速化的要求愈发明显，单纯依靠传统PCR仪器检测手段，无论从物理空间还是检测时间上都难以满足当前各类场景面临的检测需求，CarryOn® P1000Q产品贴合当前疫情防控的技术需求、应用需求及产品需求，可为当前疫情防控中遇到的各类应用场景提供新的技术解决方案。

宁波胤瑞生物医学仪器有限责任公司成立于 2018 年，总部位于浙江省宁波市慈溪市。在慈溪产业应用技术研究院拥有近3000平米的仪器设备及试剂洁净生产车间。公司是专注于高端分子生物学仪器设备、医学检测仪器设备及配套试剂耗材研发与制造的高科技企业，拥有多项自主发明专利。公司技术团队拥有丰富的分子生物学相关仪器设备研制经验，致力于全自动封闭式核酸分析系统、全自动芯片式数字核酸扩增分析仪（数字PCR）及配套试剂耗材的开发与生产，为相关专业科学研究及应用领域提供核酸检测的整体解决方案。