威斯克生物针对奥密克戎等变异新冠病毒的第二代重组蛋白疫苗在墨西哥获批开展I/II期临床试验

近日，墨西哥药监部门已颁发许可证，批准成都威斯克生物医药有限公司/四川大学华西医院研发的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）开展I/II期临床研究。此研究为一项随机、观察者盲、对照研究。该研究目的为：评价本品在完成新冠灭活疫苗，或者mRNA疫苗，或者腺病毒疫苗的基础免疫人群，序贯加强接种的安全性与免疫原性。研究将招募已完成上述技术路线新冠疫苗基础免疫接种的18岁及以上人群，进行序贯免疫临床研究。公司将于近期完成首批受试者入组。   

在2021年底刚出现Omicron（奥密克戎）变异株时，威斯克生物就迅速行动，积极推进重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）的毒株、细胞基质和工艺质量的研究，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的蛋白颗粒。疫苗的规模化生产采用了国际上先进的昆虫细胞蛋白表达技术，并配合能诱导更强免疫应答的水包油乳剂佐剂WGa01（MF59样佐剂）。   

当前，新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，Omicron变异株BA.4和BA.5已经成为全球主要流行毒株。该疫苗针对Omicron变异株BA.4、BA.5和BA.2.12.1等以及对Beta（贝塔）、Gamma（伽马）、Delta（德尔塔）等变异株均能诱导产生很高的中和抗体滴度，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗。    

目前，威斯克生物已在国内、日本等多个国家提交重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）I/II期临床试验申请。此次墨西哥期I/II期临床试验的获批，将进一步加快重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）研发进程，为全球抗击新冠疫情贡献威斯克力量。