靶抗生物开启皮肤科学精准治疗的新时代

许多皮肤疾病都合并细菌的定值或感染， 包括常见的医美术后感染、痤疮、脓疱病、毛囊炎、湿疹/特应性皮炎、疥、痈、复杂性皮肤和软组织感染、化脓性汗腺炎（HS）、葡萄球菌皮肤烫伤样综合征（SSSS）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）等，病情患者有轻有重。然而近年来，由于耐药菌频频出现，抗生素耐药率高、无法精准且针对性解决最 为关键的感染源，使抗生素在抗感染领域面临前所未有的挑战。

经过多年的潜心研发，靶抗生物针对皮肤病症的噬菌体裂解酶治疗技术横空出世，将推出*前景的替代抗生素的新型生物抗菌药物，开启皮肤科学精准治疗的新时代。

抗生素替代方案——噬菌体裂解酶治疗技术的多重优势

噬菌体是细菌的天然杀手，大量动物及人体试验显示，噬菌体治疗方案有很高的安全性和有效性。而由噬菌体编码的肽聚糖水解酶—裂解酶（lysin），可以体外重组合成并纯化，不需要噬菌体，从细菌外部给药攻击细菌，和噬菌体感染细菌后从内部产生的裂解酶一样有效，更具广阔的应用前景。靶抗生物的噬菌体裂解酶产品具有多重优势：

噬菌体裂解酶应用

靶抗生物及其子公司团队通过不懈探索，在针对相关皮肤病症的噬菌体、裂解酶治疗领域取得重大进展。目前已进入临床试验阶段的噬菌体产品包括防治压疮的多重耐药感染Bactelide™（NCT04815798）、烧伤多重耐药感染治疗PGX-0100（NCT04323475）；进入临床前开发阶段的裂解酶产品，包括湿疹/特应性皮炎用LYSG-101、痤疮用 LYSG-102、血流感染用LYSG-101（中国区权益授权给上海医药）；处于发现阶段的针对多种革兰氏阳性与阴性菌感染的重组裂解酶。

合作共赢，造福患者

靶抗生物拥有全球*的科学家、经验丰富的管理团队。靶抗生物在蒙特利尔和武汉拥有研发实验室，蒙特利尔研发中心还拥有GMP中试设备。2021年11月4日，菲吉乐科与上海医药新亚药业有限公司达成合作，将噬菌体裂解酶 ClyO项目大陆及港澳地区权益授权给上药新亚。

ClyO作为大肠杆菌发酵生产的重组裂解酶，能有效对抗敏感及耐药金葡菌，为金葡菌感染尤其是耐药金葡菌感染的治疗方案提供高效低毒的新选择，从而缓解耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它金黄色葡萄球菌感染这一严重的医疗健康问题。乐斯吉开发出的第 二款针对金葡菌的裂解酶ClyX，能更快杀死金黄色葡萄球菌，而且具有很好的CMC特性。

新型聚合物缓释给药系统加速皮肤恢复

靶抗生物的新型缓释透皮给药系统专为加速伤口愈合而设计，它将活性药物封装在基于氨基酸的可生物降解共聚聚合物（聚酯酰胺-尿素）（PEAU）中，提供局部缓释。目前，PEAU已获得生物药品的缓释专利，化学药品的缓释专利也已申请临时专利。在皮肤外用领域，比如针对运动员脚、酒糟鼻和银屑病等药物的改良升级都有很好的对外合作前景。

多维度合作，突破研发瓶颈

公司坚持以药品开发为核心，打造药-械-妆搭配的皮肤外用产品矩阵。其中葡萄球菌裂解酶杀菌效果是同类最 优，大约是同类已上市产品的64倍，成为全球引人瞩目的化妆品用活性成分。

未来3～5年，公司预计将通过利用LysiThru开发平台，与合作伙伴多维度合作，开发多种工程裂解酶，并推进12项专利申请、6项对外产品授权、6款械字号外用产品获批上市、一条妆字号产品线上市、2款Rx新药产品完成获批上市的目标。

靶抗生物期待与更多的同行携手合作，共同开启皮肤科学精准治疗的新时代。

关于靶抗生物

靶抗生物医药科技股份有限公司（简称靶抗生物，www.PrecisioBiotix.com）及旗下子公司乐斯吉（www.Lysigen.com）和菲吉乐科（www.phagelux.com），专注于开发基于重组裂解酶和噬菌体方案的皮肤外用精准生物抗菌制剂。拥有全球*的高通量裂解酶开发平台，缓控释透皮给药技术和经验丰富的管理团队。公司以中国为立足点，为皮肤病症创造同类首创或同类最 佳的治疗方法。