疫苗发展至今已有两百多年的历史,接种疫苗已成为目前人类有效、经济的疾病预防方式,疫苗的发展亦被认为是 20 世纪公共卫生领域伟大的成就之一。目前因尚无针对水痘-带状疱疹的*治疗性药物,因此预防和控制水痘-带状疱疹病毒的感染十分重要,而接种疫苗是目前预防和控制病毒主要和有效的方式。
伴随着各国政府对疫苗行业的高度重视、居民预防保健意识不断提高等多重因素驱动下,全球疫苗市场在2000-2010年期间持续处于高速增长状态;2010年之后全球疫苗市场增长逐渐趋于平稳。因此近年来,我国水痘疫苗批签发量总体呈现上升的趋势,由2014年的1,698 万支增长至 2020 年的 2,758万支,期间年复合增长率8.4%。
我国水痘疫苗自2005年左右纳入常规接种(常规接种指接种单位按照预防 接种免疫程序为适龄儿童或目标人群进行接种),但水痘疫苗作为非免疫规划疫苗,其接种率仍然不高。据广发证券统计,我国水痘疫苗平均接种率为 61.1%,与德国、意大利、美国等发达国家平均 80%以上的接种率相比未来仍有一定的提升空间。
目前,水痘疫苗市场呈现较高的集中度,分别被长春百克、国药上海所、荣盛生物等头部企业牢牢占据。其中,荣盛生物(即“上海荣盛生物药业股份有限公司”)在市场占有率逐年增加,从2019年的1.9%到2021年的6.7%。
公开信息显示,上海荣盛生物药业股份有限公司成立近三十多年,是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业。水痘减毒活疫苗韦可邦是公司*成功开发上市的产品,基于公司多年来自主研发的细胞工厂培养、病毒规模化纯化、疫苗制剂等技术平台,水痘减毒活疫苗采用细胞工厂工艺生产,该工艺中细胞传代过程更稳定易控,批间一致性好,质量可控性强外,该产品还不添加明胶,减少外源性物质的引入,保证了产品的安全性。同时因该产品具有热稳定性等性能指标优于国家药典标准、较低的不良反应率等优势,逐步获得了市场的青睐。截至2021年12月31日,荣盛生物的水痘减毒活疫苗产品已覆盖全国 27个省、自治区、直辖市,合计1,037家疾控中心。
近日,上海市经信委对工业和信息化部评选的《上海市第四批专精特新“小巨人”企业》名单进行了公示;与此同时,上海市科委公布了2022年度上海市科技小巨人(含培育)企业综合绩效评定结果,荣盛生物凭借出色的综合实力成功入选,由此体现了国家和政府对公司在产品研发实力、技术创新能力、市场竞争力、企业可持续发展方面的认可。
据了解,荣盛生物曾多次先后荣膺国家高新技术企业、上海市生物医药行业协会第五届理事单位、中国疫苗行业协会会员单位;多次获评上海市“专精特新”中小企业、上海市科技小巨人”等荣誉称号;同时公司还曾参与国家科技重大专项“结核病新型疫苗的临床试验和关键技术研究”项目的研究,公司参与的科研项目“传染病诊断用基因工程抗原创新设计、规模化高效制备及应用”曾荣获北京市科学技术奖二等奖。
此外,荣盛生物还储备了丰富的研发管线,布局有细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗研制及临床研究、新建年产 1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线及工艺开发和可比性研究、13岁及以上人群水痘 减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和16价肺炎球菌多糖结合疫苗等8个在研项目。