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DAWNA-1艾瑞康研究效果公布,中国乳腺癌晚期药物治疗现曙光

2022-10-21 09:29 · 互联网     

近期,DAWNA-1研究(229P)以壁报形式公布最 新数据,艾瑞康(达尔西利)在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治疗价值或业界肯定,与此同时,这一报告也展现了中国学者的制药风采,中国医药再次登上国际舞台。

据了解,DAWNA-1研究是一项关于达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。基于其中期分析的惊艳疗效,达尔西利于2021年12月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为:联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者。

在DAWNA-1研究的最 新随访数据中,报告研究结果显示,截至2022年3月25日,达尔西利组和安慰剂组中位随访时间分别为25.2个月和24.5个月。两组的中位PFS分别为16.6个月和7.2个月,与安慰剂相比,达尔西利可降低患者的疾病进展或死亡风险50%,可以有效将死患者的死亡率。

在安全性方面,DAWNA-1研究观察到达尔西利组有2.9%的患者因不良反应停止治疗,低于安慰剂组(4.2%),表明患者能够耐受达尔西利联合氟维司群的治疗。达尔西利组和安慰剂组分别有8.8%和9.2%的患者报告严重不良反应。该研究结果提示,随着随访时间的延长,达尔西利组未出现新的安全性信号,体现了达尔西利长期服药的安全性。

除此之外,达尔西利联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的DAWNA-2研究也在本次ESMO大会中公布重要数据,达尔西利联合组PFS和ORR均获益显著,创造同类研究的最 高记录。整体而言,不管是HR+/HER2-晚期一线还是晚期二线,艾瑞康(达尔西利)都取得了确切疗效。

近年来,恒瑞肿瘤始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,不断为广大患者创造出好药、新药,在未来,恒瑞肿瘤仍将不断的努力,针对耐药新靶点、新的抗体和各种不一样的分子形式,同时针对乳腺癌维持治疗提供新的治疗方案,为更多的癌症患者带去治疗新选择。

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