未来十年抗肿瘤药物市场需求持续增长百利天恒持续创新攻关“抗癌”难题

7月28日,据上交所官网消息,科创板上市委员会召开2022年第64次上市委员会审议会议,审议四川百利天恒药业股份有限公司的首发事项。

百利天恒药业自2010年即开始布局创新药研发,2011年开始布局创新抗体药物研发。在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。公司经过多年的自主研发,现已取得了丰富的科研成果,并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。

截至2022年7月15日,全球第 一个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-038已完成29例患者给药。全球第 二个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-039已完成16例患者给药。双特异抗体SI-B001已完成141例患者的入组,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。双特异性抗体SI-B003已完成59例患者给药。专利方面,截至报告期末公司已取得50项境内授权发明专利,8项境外授权发明专利。此外还获得授权32项实用新型专利、20项外观设计专利,数十项非专利技术。

在百利天恒药业持续布局投入创新背后,是我国医药市场持续变革和老百姓对临床优质治疗药物需求不断增长。近十年来,国内抗肿瘤药物市场发展迅速。沙利文报告显示,2019年国内抗肿瘤药物市场规模达到281亿元,较之2016年192亿元的市场规模增长46.35%,增长率远超过全球市场。预计2030年规模有望超过1,018亿元,前景十分广阔。

随着市场环境的变化、国家政策的支持、产业技术的积累,国内药企的研发重点从仿制药转向创新药。《NatureReviewsDrugDiscovery》显示,截至2020年1月,中国在研的抗肿瘤药物共有821个,其中包括404种me-too药物和359种first-in-class药物,随着这些项目的推进和落地,未来国内抗肿瘤药物领域,将迎来收获期。

另一方面,较之于发达国家,国内的抗肿瘤用药格局仍处于转化阶段,由传统的化疗药逐渐向靶向药物和抗体药物转化。与传统化疗药物相比,大分子抗体类抗肿瘤药物具有疗效显著、副作用小、不易脱靶等优势。未来,抗体类药物将作为抗肿瘤药物研发的重点领域,并将广泛延伸至其他疾病领域。

抗体偶联药物(ADC)是基于大分子抗体和小分子化学药开发出的新型药物。截至报告期末,全球范围内已有多款ADC药物获批上市,但这些已获批上市的ADC均由单特异性抗体、细胞毒药物和连接臂组成,作用靶点相对分散。纵观在研ADC产品,各医药企业为了在ADC领域胜出,不断在作用靶点、连接臂和毒素分子等方面推陈出新。双抗ADC药物即是在ADC领域激烈竞争环境下诞生的,与已上市及在研的绝大部分采用单特异性抗体的单抗ADC药物不同,双抗ADC采用双特异性抗体为其大分子部分,在抗原结合、阻断信号通路、结合抗原表位等方面具有特点和优势。