投资界(ID:pedaily2012)1月3日消息,济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。据悉,本轮融资资金将用于加速推进通用型细胞疗法管线的开发,及进一步吸纳在细胞与基因治疗领域具有丰富经验的核心成员。
济因生物于2021年成立,是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。济因基于独特知识产权的体内CAR-T和iPSC等技术平台,开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。目前,济因已建成1400平米研发及GMP符合性车间,可以满足IND及临床阶段生产需求。济因核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物研发及产业化经验,涵盖基础研发、工艺开发、质量(QA/QC)、注册申报与药品审查等各环节。
在济因生物看来,通用型细胞疗法的核心关键点是降本增效。目前,通用型细胞疗法分为两类,一类是以UCAR-T、CAR-NK、CAR-iNK为主的异体通用型细胞疗法,另一类是以体内CAR-T为代表的自体通用型细胞疗法。这些疗法均在探索之中,各有所长。其中,UCAR-T是最早出现的通用型细胞疗法,通常是对健康供者来源的T细胞受体复合物(TCR)以及其他分子进行敲除,使得细胞制剂可以异体通用,从而可以从一份单采血制备几十上百份通用型细胞产品,进而有效降低成本。但是由于工艺开发难度较高,UCAR-T的研发走了很多弯路、过程非常坎坷,直至近两年才看到较好的临床效果。
基于对细胞治疗的深刻认知,以及创始团队多年积累下的研发与产业化经验,济因生物,在技术平台以及产品管线上进行了长远且前沿的布局。
目前,济因生物产品管线中进展最快的是体内CAR-T。体内CAR-T研发的难点在于精准靶向静息态T细胞。针对上述难点,“济因生物已经打通了两个关键技术难点:第一是精准靶向,我们自主研发了一套靶向递送专利技术,可以将载体精准靶向递送到T细胞;第二是转导静息态T细胞,利用公司的独有技术,我们能够有效感染不增殖的T细胞。这样一来,不再需要对T细胞预激活,还有望能够解决T细胞易耗竭的问题,增强其持续杀伤性。”目前,国内外研究体内CAR-T的研究还处于起步阶段,机遇与挑战并存,济因生物开发的体内CAR-T技术,有望在临床上取得率先突破。
对于未来规划,济因生物目前已经初步完成了体内CAR-T技术的临床前安全性和有效性评价,准备率先将体内CAR-T疗法推入临床IIT阶段,以观测其临床疗效。在技术不断得到验证的前提下,济因生物希望可以将通用型细胞疗法拓展到肿瘤、自身免疫疾病等多种治疗应用中,惠及更多有不同需求的疾病患者,真正实现为老百姓提供可及的、医保可负担的细胞免疫治疗产品的目标。
倚锋资本董事总经理周勤勇表示:“济因生物在新一代通用型基因与细胞疗法领域,展示出极强的关键底层源头创新能力,以极高的研发效率,自主开发并完善两大前沿技术平台:靶向特定细胞的基因递送平台(体内CAR-T)、iPS-CAR-NK分化平台。目前关键的先导管线已推进到临床前阶段,特别期待济因生物接下来的临床表现。”
合创资本合伙人齐玮表示:“作为济因生物的种子轮投资人,我们很惊喜地看到公司取得了一系列超预期的进展。我们非常认可济因对于创新的认知和理念,唯有持续创新,才能创造最大价值。济因生物独创的体内细胞治疗方法,绕开了复杂而繁琐的基因修饰细胞的体外制造过程,直接在患者体内将自体细胞转化为治疗性细胞,使以前不可行的治疗方法成为可能。我们非常高兴与济因生物这支优秀的团队合作,也希望能助力其成为国际领先的基因与细胞治疗公司。”
深高新投创投公司投资经理张航表示:“细胞疗法由于显著的治疗效果,逐渐广泛应用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、晚期肝硬化、股骨头坏死、心肌梗死等疾病。在政策、资本与技术创新的支持和推进下,国内涌现出一批从事该领域的优秀公司,其中CAR-T疗法的成功让人类看到其治愈癌症的巨大潜力,但其高昂的价格却让很多患者望而却步。不论是科研院所、医疗机构还是广大患者,都希望能有更加安全、现货通用且价格亲民的细胞治疗产品面市。济因生物的核心团队具有丰富的基础研发和产业化经验,掌握全球前沿的靶向细胞的基因递送技术,处于国内领先梯队,搭建了体内CAR-T、iPS来源CAR-NK等疗法的技术平台,针对不同的适应症开发具有针对性的管线,覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫等疾病,完善了产品管线和未来竞争力。在核心技术的驱动下,公司以满足临床需求为导向,聚焦普惠性、通用型细胞疗法的开发,显著降低目前的治疗成本,并惠及广大患者。”
前海弘晖控股合伙人的关守印表示:“细胞和基因治疗领域潜力巨大,既是国外制药巨头角逐的热土,也是国内机构争先布局的赛道,济因生物身处充满机会的风口,同时也需要迎接更大的挑战。在同行的综合型优势和差异化优势之间,济因具备具有全球竞争力的在体CAR-T技术、CAR-iNK技术,是国内相关技术的先行者。专业研判的结果,需要远见和耐心做为杠杆来放大,深厚的技术储备、独特的产品见解、勤奋的济因员工都会是济因生物最终成果斐然的一个个支点。济世良方出,因在果上显!”