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滤泡性淋巴瘤治疗药物林普利塞取得重要进展,可惠及更多患者

2023-01-12 15:30 · 互联网     

当前,针对滤泡性淋巴瘤患者的治疗药物中,林普利塞具有良好的治疗结果,可有效缓解患者生存状况,据了解,2022年11月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准林普利塞(商品名:因他瑞®)的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂,在2022年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最 新数据显示,林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十,并表现出可控的安全性。

林普利塞作为我国*高选择性PI3Kδ抑制剂,历经了近十年的研发路。2013年,璎黎药业首次合成化合物YY-20394(林普利塞),其通过双重作用机制,一方面可降低AKT磷酸化水平,进而诱导肿瘤细胞凋亡;另一方面,林普利塞进入肿瘤细胞后,对肿瘤免疫微环境具有调节作用,协同肿瘤细胞的凋亡作用共同发挥抗肿瘤效果。

林普利塞的高选择性体现在其对PI3Kδ的选择较其他三种亚型(PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ)选择倍数均大于30,进而有助于降低因抑制其他亚基而易出现的高血糖、高血压及腹泻等不良反应,为药物安全性保驾护航。同时,林普利塞的给药方式为口服给药,给药频次为一日一次且不受餐食影响,不同于注射给药或注射与口服给药联合方案,更有助于提升患者依从性,便于临床长期治疗和有效管理。

在未来,恒瑞医药将继续致力于最 大化发挥林普利塞的价值,更广泛地评估其在其他适应症上的疗效,进一步优化滤泡性淋巴瘤治疗药物,并继续推进技术创新与管线开发,早日惠及更多患者。

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