重磅潜力管线！通化东宝创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床获得受理

2023年1月16日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)发布公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH121临床试验申请受理通知书,受理号为CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。

注射用THDBH121是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,是具有全新化学结构的1类创新药。该药通过将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求。

通化东宝THDBH121作为一款GLP-1/GIP双受体激动剂,未来市场潜力巨大。该款药物可对标的目前已上市的同类药为Tirzepatide,其显示出巨大的市场空间。据了解,礼来制药在2022年推出Tirzepatide,有望在首年就实现10亿美元销售额,Evaluate Pharma预测Tirzepatide年销售额将突破100亿美元。

通化东宝表示,这款GLP-1/GIP双受体激动剂此次受理适应症为2型糖尿病,未来将探索包括肥胖在内的其他适应症。GLP-1/GIP双受体激动剂不仅在糖尿病适应症,在其他适应症都显示出潜力,尤其是在治疗肥胖方面。根据此前3期临床披露的数据信息,同类药物Tirzepatide在肥胖与超重人群中的治疗水平显著优于对照组,第 72周时最 高剂量组体重变化达到-22.5%,成为减重赛道中*体重降低超过20%的药物。

肥胖市场人群基数庞大,疗效好、安全性高的新一代减重药物将带来供给侧革命,激发潜在大市场,德邦证券预计全国GLP-1 类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400 亿元,是名副其实的下一代重磅品种,未来双靶点激动剂有望凭借其优异的减重效果成为新一代减重药物的核心。                                                                              

 通化东宝在潜力靶点的多适应症布局显示出其突破现有糖尿病优势领域,开拓新业务领域与潜力市场的战略能力。通化东宝表示,未来这款GLP-1/GIP双受体激动剂,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。