“双艾”组合获批用于晚期肝癌细胞一线治疗，患者可使用医保购入艾瑞卡等创新药物

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了恒瑞公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗，“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗，是中国*获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，将进一步为晚期肝癌患者带来用药新选择。

据了解，2020年，“双艾”组合已进入国家肝癌诊疗规范，成为肝癌规范化治疗方案的新选择；2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”组合用于一线治疗晚期原发性肝癌的推荐等级由II级（2B类证据）更新为I级（1A类证据）。此次NMPA正式批准“双艾”晚期肝癌一线适应症，为该患者人群带来新的治疗选择和希望。

值得一提的是，本次卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗适应症的获批，是基于SHR-1210-III-310研究取得的突破结果。该研究成果已作为突破性摘要（LBA）在2022年欧洲肿瘤内科学会学（ESMO）年会上进行口头报告，受到广大专家学者密切关注。

研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。其中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位总生存期（mOS）为22.1个月，将疾病进展或死亡风险降低 48.0%，患者死亡风险降低38%，使一线晚期肝细胞癌人群取得显著的生存获益。此外，“双艾”联合治疗方案的客观缓解率（ORR）为25.4%、疾病控制率（DCR）为78.3%（基于RECIST 1.1标准），提高了获益患者人群比例，同时也对患者转化治疗具有重要的参考意义。

目前，恒瑞医药包括艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）在内已有11个创新药获批，均被纳入国家医保药品目录，未来，恒瑞医药将始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略，专注医药创新，为更多的癌症患者带来便利。