PD-1抑制剂艾瑞卡晚期食管癌数据结果公布，疗效和安全性得到验证

2023年6月5日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上由北京大学肿瘤医院沈琳教授和鲁智豪教授团队牵头开展的卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌前瞻性真实世界研究（ESCORT-RWS）初步数据结果在壁报展示环节公布。该项研究由全国42家中心共同完成，是全球*多中心、前瞻性食管癌免疫治疗真实世界研究，研究结果再次验证了卡瑞利珠单抗在真实世界中对晚期食管癌患者的疗效与安全性。

沈琳教授指出在晚期食管癌的一、二线治疗中，既往公布的随机对照III期研究结果证实了免疫单药以及免疫联合化疗的疗效与安全性。ESCORT-RWS研究是一项前瞻性的真实世界研究，与既往回顾性的真实世界研究相比，其数据的充实度、详细度和可信度都更有保证。同时，我们在初步分析中还发现了既往临床研究中未发现的结果，有待进一步挖掘发表，将对我们食管癌的临床诊疗带来一定的影响。

鲁智豪教授表示ESCORT-RWS研究是一项针对晚期食管癌，使用卡瑞利珠单抗进行治疗的前瞻性、全国多中心的真实世界研究。该研究由全国42家中心参与，共纳入了624例晚期食管癌患者，其中一线305例，二线238例，三线及后线治疗为81例。

研究表明，截至目前，不良事件的总体发生率为88.9%，主要的不良事件为血液学毒性以及既往III期临床研究中观察到的不良事件，未发现新的安全性信号，整体安全性良好，从疗效数据来看，卡瑞利珠单抗一线治疗客观缓解率（ORR）为54.2%（95%CI：47.5%,60.8%），二线治疗ORR为31.4%（95%CI：24.6%,38.9%），三线及以上治疗ORR为28.1%（95%CI：17.0%,41.5%）。

卡瑞利珠单抗一线治疗中位无进展生存期（mPFS）为10.1m（95%CI：7.4,15.5）；二线治疗患者的mPFS为7.9m（95%CI：5.3,9.1）；三线及以上治疗患者的mPFS为7.9m（95%CI：5.2,11.1）。

鲁智豪教授认为，针对晚期食管癌患者，两项大型III期临床研究ESCORT和ESCORT-1st研究奠定了卡瑞利珠单抗在晚期食管癌治疗中的标准治疗地位，卡瑞利珠单抗也获得《CSCO食管癌诊疗指南（2023版）》 晚期一线&二线I级推荐，IA类证据。全球*食管癌免疫治疗真实世界研究——ESCORT-RWS研究出色的有效性与安全性数据再次验证了卡瑞利珠单抗在晚期食管癌的疗效与安全性，也显示出真实世界中既往RCT研究未纳入的高龄及身体状况较差的食管癌患者也能从卡瑞利珠单抗治疗中获益。

从晚期、不可手术局晚期再到围术期，卡瑞利珠单抗在食管癌领域不断探索，已成为证据积累最多的PD-1抑制剂，为中国食管癌患者带来全程获益。未来，恒瑞医药将始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，研发更多能够惠及癌症患者的药物。