国产阿尔兹海默症新药，戏有点多

礼来凭借着减重、阿尔兹海默症两大领域创新药开发坐上全球药企市值老大的位置，如今，A股的投资者也在为这两个赛道的概念股疯狂。

最终减肥药概念股落败，盘面最靓的仔还是“阿尔兹海默症”龙头通化金马，在短短2个月不到的时间内实现股价翻倍。

除此之外，交易场外还有新的故事，该公司董秘办人员在深交所互动易上的发言，也把公司送上了投资者热议的“风口浪尖”。

01 “最会”鼓动人心的董办

9月11日，互动易的一位投资者对通化金马问到：公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶未来获批的可能性以及对公司业绩的贡献预测。

公司董办回复：工作在有序推进，揭盲成功后将启动NDA工作，暂时无法准确预测药品销售；据一项2015至2018年的全国横断面研究，国内60岁以上人群中轻度认知障碍（MCI）的患病率为15.5%，患病人数达到3877万人。另根据一项全国性研究显示，2015年中国AD患者年度治疗费用为1677.4亿美元，预计到2050年将增加至1.8万亿美元。

这个数据显然是激动人心的，毕竟2015年的“治疗费用市场”就有万亿空间，投资者看到公司的回复，想到现在距其7-8年，市场肯定更大了，计算器都在冒烟。

不过，琥珀八氢氨吖啶本身就有一个巨大的故事可讲。据不完全统计，目前全球处于三期临床的阿尔茨海默症药物缺乏国产管线身影，*临近商业化的管线只有通化金马的琥珀八氢氨吖啶片。

目前，礼来和渤健的阿尔茨海默症新药尚未在国内上市，已上市绿谷制药的971又陷入巨大的争议，整个阿尔茨海默症新药市场陷入巨大的空白地带，给了炒作通化金马的资金千载难逢的机遇。

但公司回复及引用的研究数据，似乎缺乏一定的严谨性，有误导投资者的嫌疑。

除了数据没有明确出处外，这项引用数据带有一定误导性。

1）WHO在2018年末估算中国AD患者约有1000多万，而在《中国阿尔茨海默病报告2021》中测算中国AD患者人数为1507万；在美国，2018年数据统计AD患者有570万，2022年数据统计则有620万，粗略来看中国AD患者数量是美国的1.5倍左右；

2）据首都医科大学宣武医院贾建平教授团队2018年4月发表的《阿尔茨海默病在中国以及世界范围内疾病负担的重新评估》：我国AD患者人年均花费13万元（其中超过67%是交通住宿费、家庭日常护理费等非直接医疗费用。），美国AD患者人年均花费人民币超过33万。

所以从数据口径来看，1677.4亿美元更贴近于国内AD患者年度总成本费用，如果将其归类为治疗费用实际上是不完全准确的，因为通化金马的产品是治疗药物，实际的药物治疗市场可能只有实际的三分之一都不到。

02 通化金马，跌宕起伏的过往之路

说起来，通化金马这家公司也算得上是“传奇”。

通化金马源于吉林通化市生物化学制药厂改制和重组，并在1997年成功上市。2000年，闫永明及其三利化工横空出世获得了通化金马的控制权，随后并在拍卖会上3.18亿天价为通化金马拍得一款“号称对男子性功能障碍有疗效”的奇圣胶囊。

在获得奇圣胶囊权益后，通化金马在短时间内不仅将部分地区总经销权授出获利超过1400万，并与大量经销商签订经销协议，总金额超过14亿元。2000年11月，通化金马发布公告公司净利润将超过2.4亿元，较1999年业绩增长将近两倍；年内，通化金马股价实现了100%的涨幅。

2001年，闫永明通过在通化金马的权力大肆对外借款，挪用金额之大令人咂舌；事情败露后，不仅从通化金马出局，且潜逃海外，国际通缉令显示，闫永明带走了2.5亿美元。

在这件事情之后，通化金马并未扭转命运，且2010-2013年还被查出几个批次的药品不合格，同时业绩波动较大。近10年来看，2013年公司收入1.48亿、净利润409.21万，2019年公司收入19.77亿、净亏损20.43亿，2022年收入14.7亿、净利润2918.9万。

而2019年业绩出现如此大的反复，其一是公司对收购的多家公司进行商誉减值，其二是在商誉减值的公司中，还牵扯到当年通化金马的“虚假信披”事件。

2019年，通化金马被几名股东实名举报2018年年报虚假信披，随后被深交所下发了关注函。一周后，通化金马披露了《2018年年度报告涉及内容的补充更正公告》，更正公告中公司收购源首生物业绩“变脸”，源首生物从购买日至期末实现的营业收入由2.43亿元调减为1158.7万元，净利润由4766.75万元调减为372.95万元。

一而再，再而三的负面事件，无疑让公司的诚信大打折扣。

03 琥珀八氢氨吖啶，到底是何方神圣？

回到药物本身。

通化金马的琥珀八氢氨吖啶片是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，乙酰胆碱酯酶抑制剂常见的药物主要包括多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲等。不过，琥珀八氢氨吖啶片较一般乙酰胆碱酯酶抑制剂不同的是，它是双重胆碱酯酶抑制剂，据称效果更好、副作用小。

目前，一共有8款产品获美国FDA批准上市，分别为他克林（1993）、多奈哌齐（1996）、卡巴拉汀（2000）、加兰他敏（2001）、盐酸美金刚（2003）、美金刚/多奈哌齐复方制剂（2014）、Aduhelm（2021）、Leqembi（2023）。

上述有一半获批AD适应症的药物均为胆碱酯酶抑制剂，只起到对症治疗的作用，并不能够阻止或者延缓AD病情的进展。

以其中最著名的药物多奈哌齐为例，由于适应症覆盖轻、中、重度AD患者，该药品全球销售峰值一度高达40亿美元。而据米内网数据显示：2021年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过5亿元，2019年销售额近12亿（多奈哌齐专利2012-2013年过期）。

琥珀八氢氨吖啶片的定位大概是多奈哌齐等乙酰胆碱酯酶抑制剂的me-better，如果能达到这个目标，在国内打底将是10亿销售额单品起步，但如果新药只能做成me-too，那么价值将大打折扣。

琥珀八氢氨吖啶片8月28日在上海举行了预备大会并宣布正式完成了盲态数据审核，揭盲按一般行业预计大约需要110-120天（据临床不同可快可慢），完成揭盲至少要到2023年年底或者2024年初。

不过值得注意的是，通化金马在公示琥珀八氢氨吖啶片临床进展十分“透明”，包括受试者全部出组、临床试验稽查和纠偏阶段、预备大会&盲态数据审核等流程均及时公示，在医药公司中十分少见。

擦亮双眼，一起期待琥珀八氢氨吖啶片的揭盲结果吧。

结语：个人并非对通化金马或者琥珀八氢氨吖啶片有偏见，仅仅是感官上对公司这一系列操作，除了“有点多”，还有点“迷”。

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