2023年11月6日,普米斯生物宣布与BioNTech达成合作协议。根据协议条款,BioNTech将获得抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,普米斯将相应地获得5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。
PM8002是一款双特异性抗体候选药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。通过PD-L1将PM8002分子富集到肿瘤环境中,从而降低全身性阻断VEGF所导致的系统性副作用。
目前,PM8002正在中国开展II期临床研究,评估该药物作为单一疗法或与化疗联合治疗实体瘤患者的疗效和安全性。已有的临床结果显示,PM8002具有良好的安全性和抗肿瘤疗效。
1、手握141.17亿欧元的超级进货王
今年以来,这已不是BioNTech与普米斯生物*次达成合作。
就在4个月前,BioNTech与普米斯生物就达成过一次战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。
根据该协议条款,BioNTech将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球*选择权。此外,普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给BioNTech,并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。
相应地,普米斯将获得BioNTech提供的预付款,并在BioNTech选定临床前研究阶段双特异性抗体后获得临床研究、注册和商业里程碑付款以及单位数的分级销售提成。不过此次合作金额未曾详细披露。
BioNTech不仅与普米斯生物保持着密切的合作关系,还与国内多家创新药企达成了合作。包括这次合作在内,这已经是BioNTech今年第7次对国内创新药企“下手”。根据披露资料显示,累计总金额超过10亿美元的合作就达3次。
动脉新医药制图,整理自公开数据
BioNTech在国内创新市场频繁引进项目,称得上是“*进货王”。
事实上,BioNTech热衷于在中国市场“进货”,并且达成合作的次数如此之高,一部分是因为国内创新药企的硬实力,另一部分是因为BioNTech能够为合作方带来诸多的优势。
大部分人认识BioNTech,是因为过去三年的新冠爆发,其凭借传染病mRNA疫苗成为明星企业。但BioNTech在欧美市场的产业资源、技术创新、产品布局等积累远不止于此。
自2008年成立以来,BioNTech曾在癌症领域做了多年的研究。其个体化mRNA癌症疫苗在2014年进入临床试验,2017年也在《自然》杂志发表论文,彰显其mRNA疫苗减少黑色素瘤患者复发的潜力。
BioNTech采用了多平台的创新策略,其平台技术包括mRNA疫苗、细胞和基因疗法、靶向抗体、小分子免疫调节剂、核糖生物疗法(Ribologicals)、新一代的免疫调节疗法等。其中,癌症治疗是其未来重点发力方向。不同疗法之间,还存在疗效改善组合的可能。
过去三年,BioNTech抓住机遇,凭借新冠疫苗积累了巨额财富。根据2023上半年财报,BioNTech现金和现金等价物141.17亿欧元。
手握重金,BioNTech想要回归自己的老本行,肿瘤治疗领域,也属意料之中。而其今年在中国披露的多项创新药合作,也有先兆。据悉,去年BioNTech的CEO就已来中国考察过多个项目,并对中国企业的创新力及效率颇为认可。
不过创新药向来九死一生,期待BioNTech这位氪金玩家,基于其肿瘤治疗领域的资源积累和在新靶点方面的生物学积累,再结合国内企业在创新药领域的优秀开发潜力,结出更多成功的果实。
2、为什么选择中国药企合作?
BioNTech作为一家欧洲企业,总部位于德国美因茨(Mainz)。2019年10月,BioNTech登陆纳斯达克,股票代码BNTX,是目前欧洲*的生物技术领域独角兽。
在上市之前,BioNTech曾完成过3轮融资,融资金额分别为2.7亿美元、8000万欧元、3.25亿美元,投资机构包括Redile Group,Invus、Fidelity Management and Research Company、索诺菲、Redmile Group等数家机构。
从BioNTech的地理位置和资源积累来看,理论上讲,其在欧美医药市场寻找合作伙伴其实更方便。为何BioNTech会不远数千里来到中国?主要有三大原因。
其一,近几年国内Biotech发展迅猛,其创新质量正在不断提升。几乎超90%的中国创新药企,其创始人都在医药领域具有丰富的科研和工业化积累,很多科学家创始人甚至是连续创业者。在团队方面,中国创新药企已然有了一手好牌。凭借创始团队此前数年,甚至数十年在医药领域的积累,和基于经验对新兴技术的判断,推出优秀的管线,对于企业来说只是时间问题。
其二,当前医药环境普遍低迷,研发创新药却是一个持续的烧钱过程。在国内Biotech对内融资困难,或还未到达IPO阶段时,与一些大企业合作,是一个快速回血的好办法。另一方面,这些合作的成熟企业不仅可以带来直观的现金流,也会在后续合作中持续提供其他资源支持,以及工业化生产方面的经验,有助于缺乏产业化经验的Biotech成功的走向商业化。
其三,也是最重要的一点,中国的医药市场相较于世界其他地区均显示出较高的增速。根据沙利文数据显示,全球医药市场规模 2021 年达到 14,012 亿美元,并且预计 2030 年将增至 21,148亿美元;2021 年中国医药市场规模为15,912 亿元,预计 2030 年将达到 27,390 亿元,期间复合年增长率约为 6.2%。
在创新药方面,中国近些年更是加足了马力前进。中国生物药市场规模 2025 年将达到 7,102 亿元,2030 年达到 11,991 亿元,2021-2030 年的复合年增长率约为 12.7%。其中,2021 年,中国创新药市场规模为 9,470 亿人民币,到 2030 年预计达到 20,584 亿人民币。
不管是患者基数、团队人才、创新质量、研发效率等多个方面评估,中国早已成为了创新医药的沃土。BioNTech选择到这片土地上寻找良好的种子去开花结果,也在情理之中。
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