超大品种七氟烷被福建省纳入集采

近期，福建省公布了第四批药品集采拟中选结果，贝前列素、七氟烷等位列其中。

据国家药监局网站数据，七氟烷的成品和原料药共有16个批件，其中，恒瑞医药5个，其它为河北山姆士药业、海西联合药业、新时代药业、百利药业、鲁南贝特制药、河北一品制药等6家药企持有。不完全统计，以医院端销量计算，目前，七氟烷全年的销售额在30亿元左右，恒瑞医药占近60%的市场份额，销售额在17亿元左右，其它国内公司的份额都很小。

上述销售数据说明，七氟烷是一个超大品种，生产的企业已超过3家，理应集采，之所以迟迟未集采有一定的原因。据说，最初是因为七氟烷是吸入剂，早先的集采主要针对口服固体制剂和注射剂，吸入剂不在集采范围内。

2021年1月，国务院办公厅发布了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。文件明确，“按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。”按照这个指导性文件，七氟烷临床用量那么大，对节省医保资金的支出有积极的作用，即使是吸入剂，也不应该排除在集采之外。

最近的说法是，对于除口服固体和注射剂以外的剂型，所有有效批件均按新注册分类批准的品种纳入集采。对七氟烷，据说有观点认为，其是既有老注册批件、又有新注册批件的品种，如果集采，对持有老批件的企业不公平。

据相关报道，药品审批部门没有发布过吸入剂的一致性评价技术指导原则，至今，七氟烷也没有通过一致性评价的批件，目前新批件均属于按照新注册分类4类获批的。持有老注册批件的恒瑞医药、河北一品制药、鲁南贝特制药3家公司，已获得视同一致性评价的新注册批件。所以，如果七氟烷集采，这3家公司完全可以新注册批件参与，不存在对它们不公平的问题。据说，上述药企中有的对集采并无异议。

福建医院的数据，250ml七氟烷的*价1306元，100ml的*价662元;福建此次集的中标价分别为，250ml的463元，100ml的264元，下降了64.55%-60%。而其是基药品种，费用基本上由医保承担，显而易见，按福建的中标价，如果对七氟烷进行国家集采，目前每年30亿的医保支出可节省60%，即节省18亿元，变成只需支付12亿元。