投资界(ID:pedaily2012)3月11日消息,恒驭生物宣布成功完成近两亿元人民币的B轮融资,资金将用于进一步提升公司国际合规的质量体系建设、拓展产品线、并加速海外业务的布局。本轮融资由招银国际资本领投、和达大健康、宏诚投资、金浦人才基金、嘉善上市培育基金跟投、老股东承树投资、东富龙董事长郑效东先生继续加持。
恒驭生物以国际合规标准为依托,凭借质量和技术实力,打造了专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台,通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证,满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求,为创新药企提供可靠的保障。恒驭生物累计服务近200家生物药企,项目及申报实战经验丰富,已经为超过45个生物药的临床及上市申报案例提供了关键性支持,包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒(RCL、rcAAV、RCR等)检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。
恒驭生物拥有实战经验丰富的技术及质量团队,采用先进的系统和管理体系,包括符合ISPE GAMP5管理要求的LIMS、EMS系统,建立了遵循ALCOA+原则的数据管理体系。无论是生物制品的IND、BLA申报还是商业化生产的全生命周期管理,恒驭都能够提供可靠的生物安全和质量控制支持,为客户的成功提供有力保障。
恒驭生物创始人、CEO朱向莹博士表示:衷心感谢新、老投资方和合作伙伴对恒驭生物的坚定支持与认可,让我们在行业寒冬的大背景下能够超额完成本轮融资,并持续提升国际合规的服务能力进而惠及客户及行业。恒驭成立以来,已与国内外近200家生物药企业达成业务合作,在大分子和CGT药物的IND,BLA及商业化批放行过程中,不断获得中外成功申报案例并覆盖抗体、ADC、基因治疗、细胞治疗、干细胞等多种品类,在此过程中持续累积宝贵的中、美、欧申报经验。在本轮资金的加持下,恒驭团队将进一步提升服务水平,加速产品创新,为客户提供更优质和便捷的Biosafety一站式服务,与更多的生物药企一起,携手穿越寒冬!
招银国际资本表示:近年来,新一代生物技术药品蓬勃发展,随着国家立法保障和政策支持,行业标准将日趋完善及严格,配套产业链也迎来新的挑战和机遇,“生物安全”已成为细胞治疗、基因治疗、干细胞等新型生物技术创新药的重大关注事项,检测需求不断增加,恒驭生物已与大分子、ADC、CGT等不同领域客户开展合作,并获得诸多头部客户的认可及高度评价。在医药寒冬的大背景下,公司业绩呈现爆发式增长,充分证明了公司在Biosafety领域的专业度和竞争力。招银国际资本全方位布局生物医药产业链,我们期待以此次合作为契机,通过招银国际资本及背后招商银行的整体金融服务,赋能恒驭生物及延伸产业链,为更多创新药的上市及出海贡献力量。
浙江省生物医药与高端器械产业基金执行事务委派代表和达金服董事长金宇峰表示:浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金投向全省现代消费与大健康产业领域,在生物医药投资寒冬期,逆势加快对医药产业的投资扶持。在专精特新企业调研中,我们看到恒驭生物建立的质量体系符合中 美欧等多地法规要求,其技术和申报经验能够有效解决国内创新生物药企的相关痛点,帮助客户多快好省完成中外申报及商业化批放行,头部客户与商业化管线的合作数量及比例持续增加也充分验证了恒驭生物团队的专业度和技术的市场稀缺性,相信恒驭生物在这一轮的产业调整中能够帮助更多的生物药客户提升质量,节约成本,共同穿越周期,推动产业健康发展。
宏诚投资合伙人单瑞平表示:宏诚投资团队基于医药产业二十余年的产业运营管理经验,聚焦华东地区的医药大健康产业,伴随我国行业发展尤其是CGT领域的发展,行业标准日趋完善,生物安全检测标准不断提高,需求也不断增加,恒驭生物具备业内稀缺创新技术平台和国际标准的质量体系及设施设备,RCL、rcAAV、商业化批放行等产品线获得国内一线客户的认可和商业化品种的持续合作,我们也相信恒驭生物能基于领跑行业的高质量Biosafety一站式解决方案的能力,为本土及海外更多的生物药企业提供便捷高效、高质量的服务和产品。
承树投资执行董事鲁赛表示:承树多年来深耕生物医药供应链,持续赋能企业成长。我们早在恒驭生物创立时就关注到团队的专业能力和综合运营能力,并通过连续多轮的加持陪伴了其高速发展,见证了恒驭生物从IND申报能力到BLA申报、商业化产品的全生命周期服务能力的建设,以及市场尤其是头部客户对其国际合规能力的认可。恒驭业绩和头部客户数量的快速增长得益于其在过去几年内为国内及海外的生物药企提供了兼顾质量、便捷和性价比的高效服务,也为生物药上市、出海的供应链提供了难得的确定性。我们相信恒驭团队有跨越周期的能力,也必将陪伴更多生物药企抱团取暖,跨越周期!