中国制剂技术破冰全球合作 三迭纪与BioNTech合作刷新全球药物递送领域合作金额

7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。

本次合作是中国制剂史上突破性的技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的合作金额纪录，也标志着中国医药企业在全球医药产业链中角色的演变和提升。

3D打印药物技术是新一代的固体制剂生产工艺，具有“源于设计”的重要特点和“数字化”的天然属性，正在改变药物递送、药品开发和生产模式。通过独特的药物制剂内部三维结构设计可精准地实现药物释放时间、部位和速率的程序化控制，还可对药物释放方式进行灵活组合，能够解决现有制剂技术无法解决的问题，为满足各种临床需求提供丰富的产品设计手段。

在此次合作中，三迭纪将充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最 佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。

“我们深感荣幸能够与BioNTech开展合作，BioNTech是一家通过创新疗法为患者健康带来变革的公司。”三迭纪创始人、CEO成森平博士表示，“我们相信，此次合作有望成为3D打印技术推动口服RNA药物发展的里程碑，并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。我们双方将紧密合作，致力于携手在RNA药物口服递送领域取得突破。”

在过去的数十年间，国内药企通过与跨国药企的合作，引入国外成熟技术和产品，不断推动自身的成长与转型。随着国内医药行业的创新发展，其与全球伙伴之间的合作模式正经历从传统的产品授权到技术平台共享的转型。目前，以创新技术为核心的Biotech与跨国企业合作正在成为趋势。今年以来，已经有多家外资企业与中国企业达成BD（Business Development）、收购案例。

作为3D打印药物专业公司，也是入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪已经创下3D打印药物领域的多项“全球突破”。在IP方面，公司拥有超过233件专利申请，数量占全球3D打印药物领域的20%以上，成为该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司。在产能方面，三迭纪拥有符合GMP标准的3D打印药物数字化生产中心，第1条连续化产线最 大年产能7500万片及以上，产能规模在3D打印药物领域位居前列。

在产品管线方面，三迭纪已有5款产品在中、美两国收获7个IND批准，充分验证了三迭纪MED®，MED&MIM和MED&SSE三个技术体系和五个3D微结构药物递送技术平台可行性和泛用性。除了与BioNTech达成研究合作，基于“产品授权”及“技术平台”两种商业模式，三迭纪还陆续与多家跨国药企及国内药企达成合作。