脑机接口的春天还要再等等

脑机接口，活成了许多创新药械羡慕不来的样子。

对于大部分创新药械而言，需要担心支付问题，尤其是在DRG的趋势下。而脑机接口，则可能单独收费。

3月12日，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目。

这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。

甚至于，一旦技术成熟，非侵入式脑机接口产品还有可能成为新的消费医疗故事。近日，国务院办公厅印发的《提振消费专项行动方案》，专门把脑机接口纳入高成长性消费新赛道。

不过，一切难也就难在，“技术成熟”。

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治疗新时代

脑机接口是科幻作品里常见的场景。

现实中的脑机接口，一头连着你的大脑，从纷繁密集的神经元电信号中提取你的想法，另一头连着计算机或机械等外部设备，直接绕过你的身体将想法变为控制信号并进一步执行命令。它不需要依赖你四肢的外周神经和肌肉系统就能直接建立大脑中枢和外部设备之间的直接信息交流。

马斯克在2021年发布过一只做试验的猴子。猴子通过意念操作，在电脑上打出一行字“我想吃点心”。这背后就是脑机接口技术在支撑。

而帮助残疾人获取声音的人工耳蜗则是脑机接口迄今最成功、临床应用最普及的技术。其原理是将声音信号转化成电信号直接传输给大脑，可帮助大量失聪者重新找回声音和交流的能力。

电影里出现的人物如阿凡达或钢铁侠，都是通过脑机接口技术灵活操作肢体行动，目前还无法实现，但却充满遐想。

人类许多疾病，是由于大脑无法连接到身体周围的神经，比如癫痫和帕金森氏症，还包括脊髓神经损伤后四肢瘫痪。而基于脑机接口，这些疾病有望得到改善。

当前药物和手术等技术对于因卒中、ALS等引起的中枢神经受损患者，缺少足够的治疗效果，患者长期处于瘫痪等功能失常状态，生活质量差。

而脑机接口的技术突破了传统机体组织修复的范围，以人机方式实现了功能的替代，具有革命性的意义，并且也在一些个案上取得突破。

在这一逻辑下，市场难免充满期待。

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难在技术成熟

当然，难也就难在技术成熟。

“让盲人看得见，让瘫痪的人动起来，让聋人重新听见”已经是一句流传了25年的老话了。

目前的问题是，恢复感官输入（如视觉）涉及大脑中的电刺激，与仅记录单细胞神经活动相比是完全不同的。目前，尚没有任何证据表明目前的神经植入物装置可以以任何方式创建感官系统。

换句话说，脑机接口技术作为一门新兴的研究领域，发展仍在早期，涉及计算机科学、神经科学、心理认知科学、生物医学工程、数学、信号处理、临床医学、自动控制等多个领域，仍有大量的问题尚待解决。

比如，如何处理数量庞大且复杂的神经元。

脑机接口可以有很多不同的种类，用于提供多种功能。但所有研究脑机接口的科学家都在努力解决这两个问题：如何从大脑中输出正确的信息？如何将正确的信息输入到大脑？

这两件事情一直在你的大脑自然地发生。你在看这句话时，你的眼睛正在做出一系列特定的水平动作。这是大脑神经元将信息输出到一台机器（你的双眼），机器接收命令并作出响应。

输入及输出信息是大脑神经元的工作。脑机接口要做的就是介入到这个过程当中。

这听起来并不难。但是，整个大脑皮质的体积大约为50万立方毫米，在这个空间里大约有200亿个神经元细胞体。每立方毫米的皮质平均含有约4万个神经元。但神经元细胞体只是神经元的一小部分结构。

除此之外，大脑中还有与神经元数量差不多的胶质细胞，以及血管。每立方毫米的皮质里面的毛细血管加起来的总长度可以达到一米。

而脑机接口的技术工程师如果要做到对于大脑信号进行极为精准的捕捉或反馈，就需要在这一立方毫米区域里面捕捉特定的一些神经元细胞体发出的信号，或刺激某些特定的细胞体发出工程师需要的信号。难度之高可见一斑。

对比非侵入式，侵入式脑机接口可以更好地接收神经元信号，但需要电缆来传输大量数据。

此外，工程上更大的难度还包括成本控制，能否通过合理的流程和工艺来降低成本实现商业化。

再比如，关于脑机接口的摩尔定律。

根据统计数据显示，以目前脑机接口技术以平均7.4年才能使可同时记录的神经元数量翻倍的速度计算，要达到同时记录100万个神经元需要等到2100年，而要记录人脑中的所有神经元，则要等到2225年。

因此，脑机接口如何解决带宽问题也成为了学术研究、产业突破的关键点。

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新一轮军备竞赛

不久前，北京、上海有关部门，都针对脑机接口推出了量化的发展目标。

比如《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，计划到2027年，培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》提出，2027年前，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。

这些目标表面上看比较保守，但背后的逻辑正是在于，目前脑机接口技术仍有着以上这些难以撼动的技术难点，以及当然国内脑机接口的研发，相较海外仍有不小的追赶距离。

2月份，阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资，这也是中国侵入式脑机接口行业历史上*的一笔融资。

根据介绍，阶梯医疗开发的超柔性脑机接口电极，其尺寸约为马斯克旗下Neuralink产品的1/5，可以实现无免疫瘢痕的神经电极界面，确保长期稳定记录。

然而，在临床进度方面，阶梯医疗要落后Neuralink很多。其预计2025年完成3-4例临床，而Neuralink去年已完成3例临床。

当然，差距也意味着进步空间。并且，前述技术问题，也正在被科学家和工程师们一一的攻克。在这场通往未来的竞赛中，国内产业也不会落后，各地发布的行动方案，相当于吹响了攻坚号角。

包括脑虎科技、美生医疗等企业，以及复旦大学附属华山医院等，近些年一直在紧锣密鼓地开展相关研究。日前，全球首批第4例、通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术在复旦大学附属华山医院成功实施。未来，脑脊接口技术有望实现产品化。

如今，无论是《提振消费专项行动方案》专门将脑机接口纳入高成长性消费新赛道，还是《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的出台，均体现了顶层对于这一产业的重视程度。

而这有望从标准和监管层面推动脑机接口技术发展，助力打通技术创新向临床治疗转化通道。尤其是进一步提升市场信心，从而吸引各路资本投入到脑机接口领域，推动产业快速发展。

“奇点”不可知，但终将到来。

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