日前,在武汉光谷神墩四路与神墩五路交汇处,数百名建筑工人正在紧张施工。这里是武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目现场,随着主体结构封顶完成,项目已进入内部施工的关键阶段。据项目负责人介绍,7月起将陆续进行设备安装调试,预计8月底实现“三通”,2026年第二季度这座总建筑面积约7万平方米的现代化生产基地将正式投产。
这个被寄予厚望的项目,承载着我国生物医药领域的一项重大突破。禾元生物经过近二十年潜心研发,成功利用水稻表达体系开发出全球*植物源重组人血清白蛋白技术。其核心产品奥福民®已完成III期临床试验,研究结果显示其安全性和有效性达到临床终点,并于2024年9月获得新药上市申请受理,预计2025年获批上市。项目投产后,年产能可达1200万支,有望替代国内人血清白蛋白约四分之一的进口量。
“稻米造血”这一看似天方夜谭的构想,如今正在变为现实。禾元生物自主研发的OryzHiExp第三代技术平台,实现了20-30g/kg糙米的蛋白表达量水平,突破了重组人血清白蛋白药物的底层关键技术。与传统血浆提取方式相比,这种创新技术具有来源稳定、生物安全性高、成本可控等显著优势,不仅能解决进口依赖问题,更能在重大公共卫生事件等紧急状态下保障供应安全。
在产业化布局方面,禾元生物已建成商业化规模的原液及制剂智能化生产线,并获得药品生产许可证。禾元生物已与国药控股、贝达药业等多家大型经销商达成合作,完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。湖北省政府也将该项目列为生物医药产业高质量发展的重要支撑,在政策层面给予重点扶持。
从实验室研发到产业化落地,禾元生物正在完成“从0到1”向“从1到100”的关键跨越。这个全球*植物表达体系重组人血清白蛋白规模化生产基地的建设,不仅将推动企业实现规模化可持续发展,更将助力我国创新药产业提升国际竞争力。随着项目建设进度条的不断推进,“稻米造血”这一生物医药领域的中国创新,即将迎来规模化量产的新纪元。