北芯生命扎根龙华 以创新之力展现强劲发展活力

作为区内高端医疗器械领域的代表性企业，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)扎根深圳龙华，在这片产业与制造业蓬勃发展的热土上稳步成长。依托龙华“1+2+3”现代制造业体系的培育，以及区域内支持创新的营商环境、产业聚集优势，北芯生命在高端医疗器械领域展现出强劲的发展活力。

聚焦创新研发，填补国产空白

自2015年成立以来，北芯生命始终专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产与销售，对标国际一流创新产品持续发力。经过近九年的研发积累，其核心产品成功填补了领域内的国产空白。

国内首 个获批准的金标准血流储备分数（FFR）系统、自主研发的60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统等，在境内外获得二十余张三类医疗器械注册证，拥有80余项境内外已授权发明专利，以及14项PCT国际专利申请。这些产品不仅出口占比逐年提升，还进入超1500家医院，服务超15万名患者。

汇聚优质人才，搭建核心平台

北芯生命深知人才与技术平台对发展的重要性，长期坚持自主研发，搭建起国际领 先的四大核心技术平台。公司设有十余个研发部门，组建了百余人的核心研发团队，实行矩阵式管理。团队主管平均拥有超十年行业经验，完整覆盖高性能、高壁垒的三类介入医疗器械研发等创新和产品实现体系，吸引了近百位海内外博士、硕士人才加入。

突破市场垄断，保持领 先优势

在市场竞争中，北芯生命自主研发的FFR（血流储备分数）系统凭借创新性与先发优势，于2020年先后获批欧盟和中国NMPA三类医疗器械注册证，打破了进口产品的垄断局面。也是中国首 个获批的国产FFR产品和首 个获批在海外上市（欧盟MDR）的国产FFR产品，国家药监局官网评价该产品“属于国际领 先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。其中，TRUEPHYSIO®压力微导管作为该系统的一部分，多项性能达到国际领 先水平，获得国家药品监督管理局和波士顿咨询等权威机构的认可。

依托龙华区良好的发展环境，北芯生命不断成长壮大。未来，公司将继续秉持“用创新和品质改善生命健康”的理念，在区域支持下持续发力，让更多患者用上高品质心内科医疗器械，为健康事业贡献力量。