禾元生物：奥福民®连获重大进展 展现自主研发硬实力

7月18日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首 个获批的重组人白蛋白产品。这一突破性进展，标志着我国在生物制药领域取得重要突破。随后，该产品接连迎来多项里程碑：8月7日入选工业和信息化部“2024年生物制造标志性产品名单”，8月8日与美国FDA就全球多中心临床研究达成一致，正式获准在美启动III期临床试验。这一系列进展，充分展现了禾元生物在生物医药领域的创新实力。

核心技术突破 打造领 先表达平台

禾元生物的成功源于其自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器表达体系”。该技术平台以分子生物学为基础，应用遗传工程和DNA重组技术，利用水稻胚乳细胞作为生物反应器表达重组蛋白质和多肽。相比传统表达体系，这一创新技术解决了蛋白质表达量低、纯化工艺复杂和大规模生产困难等行业难题，具有安全性高、成本低、环境友好等显著优势。

以奥福民®重组人白蛋白为例，禾元生物建立了成熟的提取纯化工艺，能够从水稻糙米粉中高效提取重组人白蛋白，并将纯度提高至99.9999%以上。产品各项指标均达到或超过中美药典标准，完全满足临床用药要求。这一突破不仅实现了技术自主可控，更为解决人血清白蛋白供应短缺问题提供了创新方案。

战略布局未来 推动长效药物研发

基于水稻胚乳细胞表达技术平台，禾元生物制定了清晰的发展战略。未来3年，将重点聚焦三大方向：持续投入水稻胚乳细胞表达技术的原始创新，保持在该领域的全球领 先地位；加快基于重组人白蛋白的长效药物的基础研究和平台技术的研发，建立基于重组人白蛋白的长效药物技术平台（Oryz Dura）；推动多款治疗用重组生物制品及长效药物进入核心管线。

从核心技术突破到产品获批上市，从国内认可到国际布局，禾元生物用一系列实质性进展证明了中国生物医药企业的创新实力。秉承着“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”的使命。随着奥福民®国内外临床研究的推进，以及后续管线的持续开发，禾元生物正朝着“打造世界一流的植物生物反应器生物制药公司”的目标稳步迈进。