国内首 款长效重组人促卵泡激素获批上市，安科生物或将重塑辅助生殖药物市场

8月25日，从安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（股票代码：300009）公告获悉，其*代理产品重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（商品名：晟诺娃®）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是国内首 款获批上市的长效重组人促卵泡激素（FSH-CTP）。

技术突破：FSH-CTP长效机制破解临床痛点，实现与国际同步

长效重组人促卵泡激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激（COS），可诱导多个卵泡发育，从而实现促生殖的目的。临床数据表明，FSH-CTP在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面，与短效FSH疗效相当，且安全性更具优势。此外，由于单次注射减少给药次数，减轻了患者的身体负担，极大地提升了患者的便利性与依从性。

商业价值凸显：50 亿市场待重塑，先发优势构筑竞争壁垒

一方面，随着辅助生殖技术在全国 31 个省份及新疆生产建设兵团实现医保全覆盖，国内不孕不育患者的治疗需求正加速释放。国家医保局数据显示，截至 2024 年底，辅助生殖技术受益人群已超100万人次。随着医保覆盖范围持续扩大，中国辅助生殖促排卵市场规模约达50亿元人民币。另一方面，当前市场由短效FSH日制剂主导，晟诺娃®长效制剂为患者提供了更多的治疗选择，且晟诺娃®在市场准入方面已占据有利地位，预计短期内无需面对直接竞品竞争，市场前景广阔。

据悉，安科生物已提前布局市场准入和渠道建设，将快速触达患者。未来，随着医保政策持续优化与市场需求释放，晟诺娃®依托先发优势、临床价值与商业化能力，有望快速放量，成为辅助生殖药物赛道的“标杆产品”，推动国内辅助生殖治疗进入 “更高效、更安全” 的新阶段。安科生物或成为国内FSH市场的核心玩家之一。