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三元基因:核心产品喷雾剂销售暴涨加大研发潜力管线

2025-10-30 14:47 · 网络     

北交所知名创新药企三元基因(920344)昨晚发布2025年三季报,前三季度实现营收1.63亿元,经营活动产生的现金流量净额为2252万元。本期公司营业利润同比下降,主要由于报告期内,公司持续加大研发项目的投入,研发支出显著增长;同时,随着新厂区智能化生产和研发基地项目的逐步完工,部分达到预定可使用状态结转至固定资产,所产生的折旧摊销、运营维护费用以及利息支出费用,使得整体费用规模上升。

随着公司新厂区陆续全面投入运营,产能逐步释放,收入增长将有效覆盖固定成本摊销。同时,与项目建设相关的税费、折旧及利息等阶段性高支出因素将逐步趋于平稳,预计后期公司利润水平将逐步回归合理区间。

核心产品展现出强劲的市场接受度和盈利爆发力

重组人干扰素 α1b 喷雾剂项目(商品名:运德素®)是三元基因的*剂型核心产品,一直以来被认为是具有巨大市场潜力的单品。本次三季报数据充分验证了市场对这一产品的需求与期待。

报告期内,公司核心产品重组人干扰素 α1b 喷雾剂实现跨越式增长,销售支数较去年同期同比增长 10 倍,已成为提升公司业绩的新增长点。作为市场上的*产品,未来重组人干扰素 α1b 喷雾剂的增长潜力将会持续释放,成为公司销售收入新的增长点。

此前公司成功完成了重组人干扰素 α1b 喷雾剂修订说明书的注册申报工作,此次说明书修订有助于丰富临床医生处方给药的应用场景,保障和提高患者药物治疗的有效性和可及性,进一步满足广泛的临床治疗需求。该产品也充分显现公司在细分领域的创新优势和成长潜力。

大幅提高研发支出 多个潜力管线取得重要进展

报告显示,年初至三季度末,公司持续加大研发费用支出, 研发支出接近2000万元,相较于报告期末1.62亿元总营收来说,公司研发费用支出占比高达12%左右。其中,研发支出主要用于加速推进新型 PEG 集成干扰素突变体注射液(全能干扰素)伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目,同时推进 γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目临床研究。

其中,全能干扰素项目有望大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率。

近年来,全球慢性乙肝的临床治疗的理想目标已确定为“临床治愈”。三元基因锚定的全能干扰素项目:新型 PEG 集成干扰素突变体注射液是一种兼具高效性、长效性与安全性于一体的全能干扰素,该药物结合干扰素适用人群的基因检测,预期可大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率。

据了解,公司采用了新一代基因检测技术,通过全基因组检测,筛选适合全能干扰素应用的患者人群,该方案在乙肝精准医疗领域处于国际先进水平。截至报告期末,公司持续开展生产工艺改进工作,完成了全球*全基因组扫描的大样本(940 例) 检测和数据清理,确立了以临床治愈为研究终点的II-Ⅲ期无缝衔接的临床研究方案,为后续精准诊疗项目的推进,打下坚实基础。

与此同时,三元基因的γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目处于国际*水平,已启动新药申报工艺确认。

细胞治疗是国际上研究最为热门的肿瘤免疫治疗方法。公司选择具有巨大市场潜力的通用型 γδT 细胞作为开发方向,目标是开发现货型一体细胞治疗产品,大幅降低成本,快速满足市场需求,相关创新技术在国际处于先进水平。

截至报告期末,在临床研究方面,已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共 36 例临床观察,证明了异体 γδT 细胞具有良好的安全性。基于前期临床数据的系统性分析,明确将急性髓系白血病作为核心临床开发方向。在技术改进方面,加强了硬件设备投资,完成了天然 γδT 细胞扩增培养工艺升级和制剂稳定性研究,启动了新药申报工艺确认,并完成了质量体系升级。

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