2025年11月6日,中国侨商投资大会在海南开幕,旨在汇聚侨智侨资,服务国家高质量发展。武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)的“重组人白蛋白注射液(水稻)项目”成功入选2025高质量发展“侨动力”十佳案例,成为生物医药创新领域的亮点之一。
创新驱动发展 “稻米造血”突破技术壁垒
高质量发展“侨动力”评选聚焦侨界在科技创新、产业升级、绿色发展等方面的突出成果,突出体现高科技、高效能、高质量的新质生产力特征。禾元生物的入选,彰显了其在植物源重组蛋白技术方面的创新实力,以及侨界服务国家战略、推动科技自立自强的重要作用。
作为一家创新驱动的生物医药企业,禾元生物自2006年成立以来,始终面向世界科技前沿,坚持原始创新,建立了全球领 先的水稻重组蛋白质表达体系。其OryzHiExp第三代技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平,突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术。这项被形象称为“稻米造血”的技术,是将人类血清白蛋白基因导入水稻细胞,利用水稻胚乳细胞作为生物反应器,使其在生长过程中合成并储存目标蛋白质,进而从稻米中提取纯化出人血清白蛋白,制成注射液用于医疗。
产品引领变革 全球布局开拓产业未来
2025年7月,禾元生物研发的奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是国内*获批的重组人白蛋白注射液,标志着人血白蛋白只能从血浆提取的历史就此结束,也体现了我国在重组人白蛋白和植物生物制造技术领域已跃居国际领 先地位。
面向未来,禾元生物的长期发展战略清晰明确。一方面持续推进重组人白蛋白注射液(水稻)的适应症拓展,公开信息显示,其已于 2025 年第二季度末与美国 FDA 开展 HY1001 国际多中心 III 期临床试验设计沟通会议,FDA 已同意在完成国际多中心 III 期临床研究,并达到预期结果后,HY1001 可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症。另一方面,不断加强技术平台建设,开发新的产品管线。其水稻胚乳细胞表达平台具备显著的平台化价值,能够表达多种复杂蛋白药物,目前已有针对儿童轮状病毒感染、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、急性心肌梗死等多个适应症的在研管线。
随着产业化进程的推进和技术平台价值的持续释放,禾元生物作为全球“稻米造血”技术的开创者和“新质生产力”的代表企业,不仅展现出广阔的市场前景和强劲的业绩增长潜力,更有望成为中国生物医药产业升级的典范,为重塑全球生物医药产业格局贡献中国智慧与力量。