武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设正高效推进,目前项目已全面进入装修阶段。这座位于武汉东湖新技术开发区、总建筑面积约7万平方米的产业化基地,预计将于2026年建成投产。届时,全球首创的奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)将实现规模化生产,年产可达1200万支,显著提升这一关键药品的可及性,为广大患者带来福音。
高标准打造产业化基地,奠定量产坚实基础
2025年4月,禾元生物植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期主体结构顺利封顶,标志着项目建设取得了里程碑式的进展。该项目规划面积近150亩,严格遵循“高起点规划、高标准建设、高效率推进”的原则,致力于打造全球领 先的植物源重组人白蛋白规模化生产基地。
在建设标准上,项目创新采用BIM技术全程模拟施工,并融入绿色建筑理念。在生产环节,通过部署全方位的自动化、信息化设备,项目将实现从样品纯化、在线清洗(CIP)到在线灭菌(SIP)的全流程监控,最 大程度减少人为干预,为核心产品奥福民®批次间的高度一致性与卓 越质量提供坚实保障。
产业化提速保障药品可及,战略价值日益凸显
产业化进程的快速推进,直接服务于奥福民®的市场供应与临床可及。该药品作为全球*植物源重组人白蛋白注射液,已于2025年7月获得国家药品监督管理局批准上市,用于肝硬化低白蛋白血症患者的临床治疗,成功改写了人血清白蛋白完全依赖血浆提取的历史。
植物源重组人血清白蛋白产业化基地投产后,禾元生物重组人白蛋白注射液的年产能可达1300万支。这将有效缓解我国人血清白蛋白年需求量约1000吨且长期依赖进口的严峻局面,对于保障国家战略药品供应安全、应对突发公共卫生事件具有重要的战略意义。该产业化基地是奥福民®商业化的重要保障,更是禾元生物规模化可持续发展的关键一步。
从2006年成立至今,禾元生物历经近二十年创新积淀,已建立独特的植物表达体系与多个核心技术平台。如今,随着产业化基地建设的快速稳步推进,奥福民®的量产已进入倒计时。这不仅将早日满足迫切的临床需求,惠及广大患者,更标志着我国在高端生物制品自主研发与产业化道路上迈出了关键一步。