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在生物医药产业全球化创新提速的行业背景下，中国创新药产业正加速迈向国际化赛道，出海已成为本土药企突破发展边界、提升全球竞争力的核心战略方向，行业数据库医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药授权“出海”的交易总金额达1356.55亿美元，成为全球*；2026年初至2月25日，行业内已发生44起对外授权交易，总金额达532.76亿美元，已超过了2025年全年总额的三分之一。
而CRO企业与创新药企业的协同合作正成为推动产业高质量发展的重要动力。3月30日，上海美迪西生物医药股份有限公司与扬子江药业集团全资子公司上海海路生物技术有限公司正式签署战略合作协议，双方核心管理团队共同出席签约仪式，就合作愿景、实施路径等关键内容展开深入探讨，凝聚起全方位、深层次协同发展的高度共识。此次合作将聚焦新药临床前研发、项目出海与引进等核心领域展开深度协同，携手打造从源头创新到 IND 申报的高效国际化研发生态，以产业协同之力推动中国生物医药创新升级与全球化布局进阶。
根据此次签署的战略合作协议，双方将采用委托研发、FTE/FFS等灵活多元的合作模式，开展定制化研发协作，服务范围全面覆盖创新药早期发现、体内外药效、CMC、药代、安全性评价及申报注册等一站式临床前研发环节。通过研发资源的高效整合与研发流程的无缝衔接，大幅提升新药研发效率，加速创新药从实验室走向临床的进程。
据悉，双方将重点打造“引进来+走出去”双向赋能的新药出海生态，助力中国创新药深度融入全球医药市场。一方面，针对海路生物的创新药管线，美迪西将凭借成熟的国际化服务平台与全球资源网络，精准链接海外优质合作伙伴，并通过参与全球*行业会议等多元方式发布创新研发成果，加速管线的海外授权与全球开发进程。另一方面，美迪西将依托自身国际化视野与优质项目资源，为海路生物引进海外前沿创新管线与优质合作标的，促成其在中国区域的本土化开发与权益合作，最终实现技术、资源与市场的可持续双向流动。
美迪西创始人、董事长&CEO陈春麟表示，美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，拥有完善的技术体系与全面的临床前研发服务能力，在新分子药物临床前研究领域积累了大量可验证的成功实践，期待以此次合作为全新契机，与海路生物在前沿靶点探索、创新药物研发及全球化布局等方面持续深化协同，充分发挥双方优势，推出更多满足临床需求的突破性疗法，为中国生物医药产业的高质量发展与技术升级注入强劲动能。
扬子江药业集团董事长特别助理兼集团药物研究院负责人王如伟对双方的深度合作寄予厚望，他指出，在生物医药全球化创新的大趋势下，产业协同是提升创新效率的关键，美迪西凭借专业的研发服务能力与丰富的国际化项目经验，成为行业内值得信赖的战略合作伙伴，其技术与资源优势将为海路生物的创新研发与全球化布局提供重要支撑，希望双方以优势互补为基础，以项目合作为纽带，持续释放协同效应，共同探索生物医药创新发展的新路径、新模式，为提升中国创新药的全球竞争力、推动中国生物医药产业走向世界贡献力量。
此次深度战略合作的落地，并非双方首次携手，而是美迪西与扬子江药业集团十六年合作积淀的必然成果。自2010年开启合作以来，美迪西已与扬子江药业集团及海尼药业、海雁医药、海陵药业、海瑞药业、海路生物等多家子公司建立起长期稳定的合作关系，服务内容覆盖临床前研发全链条，涉及小核酸、小分子化学药、中药等多个药物领域。在此期间，双方累计赋能近百个研发项目推进，成功助力地佐辛注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、左氧氟沙星滴眼液、替格瑞洛片、他克莫司等多款药物获批上市，合作关系也从早期的单一项目协同，逐步迈向资源共享、技术共研的深度战略共生。
双方的深度协同，源于彼此在生物医药研发领域的优势互补与能力契合。作为扬子江药业集团的核心生物药研发平台，海路生物已建成从靶点发现、分子设计到临床前开发的完整大分子创新药研发体系，依托自主搭建的抗体发现与抗体工程平台，重点布局单/双抗、ADC、小核酸等前沿技术方向，聚焦肿瘤、代谢、自身免疫及中枢神经系统等临床未满足需求的疾病领域，持续构建领 先的技术研发体系。
而美迪西作为国内领 先的一站式生物医药临床前研发服务CRO，深耕行业二十余年，搭建了覆盖药物发现、药学研究、临床前研究的全流程服务体系，拥有符合NMPA、FDA、OECD GLP标准及AAALAC认证的国际化研究体系，在抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等新分子药物领域打造了成熟的研发服务平台，积累了丰富的国际化研发成功案例。近年来，公司助力多款创新药物完成出海授权，包括宜联生物HER3 ADC药物YL202、B7H3 ADC药物YL201，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，恒瑞医药GLP-1类创新药HRS-7535片，济煜医药长效lgE抗体JYB1904等。正是这种丰富的研发经验，为此次战略合作的深化落地奠定了坚实的基础。
当前，生物医药产业正朝着全球化、创新化、精细化方向加速迈进，CRO企业与创新药企的深度协同，已成为破解研发效率、降低研发成本、提升全球化竞争力的重要趋势。此次美迪西与海路生物的深度战略合作，实现了双方研发资源、技术能力与全球网络的深度整合。未来，双方将以此次合作为起点，持续深化在各领域的协同合作，不断拓展合作深度与广度，加速创新药研发与产业化进程，让更多中国原研创新药走向全球市场，惠及全球广大患者。
