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创新药五月寒冬

如果共同开发美国市场渐成主流,将推动创新药整体估值中枢的提升,因为BD带来的不再是一次性买断的青苗费,而是高达30-50%的海外权益。
·阿基米德Biotech阿基米德君

硅基生命终于有了新的退展。

恒生生物科技指数五月份表现迄今为年内最差。市值低于10亿港元的18A公司增至12家,基本丧失融资功能,市值10亿-20亿港元的18A公司增至15家,濒临丧失融资功能。

全行业景气度最高的ADC赛道五月飞雪。ADC宇宙总龙头*三共因高估ADC产品组合的需求,2025财年计提9.5亿美元的特别损失,动摇市场对ADC增长前景的信心;普方生物被Genmab以18亿美元收购2年后,管线几乎全停,动摇市场对中国ADC资产的信心。

与此同时,还有更不可思议的事情发生。

恒瑞医药与BMS就13款潜在BIC/FIC早研管线达成大额BD,但9.5亿美元近期付款、152亿美元潜在总交易额被当成空气,股价创下近期新低。

如何看待BD效应归零?

海外市场决定创新药企的天花板,但国内市场决定创新药企的底线,为研发提供最基础的造血输血功能,根基不牢,地动山摇。进入5月,医院收紧或推迟涉企审批事项,药企销售模式被颠覆,面临彻底转型,业绩可能有一个阵痛期。

国内对创新药的扶持集中于供给端,支付端有待下一步发力。如果不能形成内循环,仅依靠单向度的对外BD,创新药生态仍然是一种脆弱结构,对海外流动性、地缘关系、监管政策、MNC战略调整的边际变化都非常敏感。

01

赢了BD又如何?

先来看一组冰冷的数据。

据国家卫健委3月10日发布的统计信息,2025年1-9月,全国医疗卫生机构总诊疗人次57.5亿(不包含诊所、医务室、村卫生室数据),同比增长2.5%。医院34.5亿人次,同比增长2.8%,其中:公立医院29.0亿人次,同比增长3.3%;民营医院5.5亿人次,同比增长0.7%。

2025年1-9月,全国医疗卫生机构出院人次22219.6万,同比下降5.5%。医院18480.8万人次,同比下降3.7%,其中:公立医院15507.1万人次,同比下降1.5%;民营医院2973.7万人次,同比下降13.8%。

诊疗人次增加,出院人次下降,这意味着什么?更依赖于支付能力的手术量、住院量下降了。这从床位数据可得到交叉验证,2025年1-9月,医院病床使用率为77.0%,同比减少2.5个百分点。

支付水平在萎缩。

2025年1-9月,全国三级公立医院次均门诊费用为376.9元,与上年同期比较,按当年价格下降1.3%,按可比价格下降1.2%;二级公立医院次均门诊费用为232.2元,按当年价格同比下降3.7%,按可比价格同比下降3.6%。

2025年1-9月,全国三级公立医院次均住院费用为11576.3元,与上年同期比较,按当年价格下降3.8%,按可比价格下降3.7%;二级公立医院次均住院费用为5713.7元,按当年价格同比下降4.4%,按可比价格同比下降4.3%。

今年情况如何?

据众成数科数据,2026Q1,中国医疗器械招投标整体市场规模同比下降14.36%,其中,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。

据国家统计局数据,2026Q1,规模以上医药工业营业收入、利润总额分别为5797 亿元(-3.2%)、745 亿元(-11.8%),年初以来呈现下滑趋势,利润总额下滑更多。

但创新药板块仍然享受着结构性增量。据Wind数据,创新药指数(8841049.WI)2026Q1收入(产品收入+BD收入)同比增长8.48%,归母净利润同比增长20.99%。

创新药处于支付压力+结构性增量的紧平衡中,加上行业销售模式正站在历史性转型的关口,有一个波动适应期,最后将形成新的动态平衡。

短期阵痛难免,因为中国创新药产业崛起速度太快,超出所有人的预料,支付端暂时跟不上是正常的,存在的资金缺口其实是由BD补上了。

2026年以来(截至5月12日),中国创新药出海BD交易金额首付款46亿美元,达到2025年全年BD首付款2/3。

以恒瑞医药为例,2023年以来创新药海外BD达成潜在总交易金额超300亿美元,2026Q1,BD收入7.87亿元人民币,主要来自GSK合作,税后BD 收益占归母净利润比例达到约27%。

无论传统大型药企,还是新兴Biotech,都需要BD来撑起漂亮的财务报表。

当然,恒瑞BD失效还有一个原因,以公司庞大的体量,打开出海天花板,光靠BD是不够的,还需要直接的自主出海。

恒瑞还是保守了。

越来越多新兴药企在BD管线的海外临床开发或商业化中,正寻求掌握更大自主权。最近映恩生物拿到DB-1311美国市场共同开发权,体现出对自身现金流状况、DB-1311成药性和商业化空间的信心。

如果共同开发美国市场渐成主流,将推动创新药整体估值中枢的提升,因为BD带来的不再是一次性买断的青苗费,而是高达30-50%的海外权益。

02 

ADC景气度没变,变的是主角

*三共的挫折,不是ADC赛道的挫折,而是主角换了。

*三共停留在Enhertu的光环里太久,2026Q1,Enhertu销售额同比增长34%,*三共和阿斯利康合并口径年化已突破50亿美元。但除此之外,星光逐渐黯淡,ADC管线研发接连不及预期,原本的产能储备沦为过剩。

TROP2 ADC药物Datroway,因在二线非小细胞肺癌临床试验中数据表现不佳,FDA仅批准其用于EGFR突变这一小众人群,市场空间远低于预期。HER3 ADC药物patritumab deruxtecan更加命苦,先是因生产相关问题被FDA拒批,后续又因临床试验中总生存期未达预设终点,被迫撤回上市申请。B7-H3 ADC药物I-DXd,提交FDA申请等待2026年10月的审批决定,但面临中国企业的围攻,全球进入临床III期的B7‑H3 ADC共5条,其中,中国创新药企主导4条。

中国创新药企当上主角,在ADC、细胞与基因疗法、双/多特异性抗体三大领域,在研管线数量高居全球首位,占比达到全球一半甚至以上。

ADC赛道的高景气度可从药明合联得到验证。从药明康德2026Q1应占联营企业之业绩1.39亿元,可推导药明合联2026Q1净利润6亿元左右,随着后期产能释放,预估全年净利润可达到60%以上增长。

药明合联当前ADC产能稀缺推动项目价格上行,早期项目提价幅度达15%-20%,体现出较强议价能力。随着2026年起BLA申报进入高峰期,商业化收入预计自2027年开始放量,中长期爬坡后劲充沛。

公司2025-2030预计年均复合增长率达到30-35%,这不是大家正在寻找的怪兽级增长的企业吗?

从技术迭代前景看,ADC将不再只是一种药物,而是演变为更广义的精准递送平台,从而拥有更长远的高景气生命周期。

下一代ADC不是缝合怪,不是简单堆料和排列组合。据近期Nature Cance一篇文章指出,ADC新载荷正成为创新的重要方向。

载荷同质化问题显现。目前,多数已获批ADC仍主要采用拓扑异构酶1(Topo1)抑制剂或微管蛋白抑制剂等成熟载荷类型。当相似机制的载荷被反复用于不同靶点ADC时,患者在序贯治疗中可能面临交叉耐药和累积毒性风险。*三共的DXd平台固然强大,也暴露出同质化问题,当多款DXd管线使用相似的载荷(Payload)和连接子(Linker)时,可能一荣俱荣,一损俱损。

全新机制载荷不意味着单纯追求更强的细胞毒性,需要在多个维度达到平衡:足够高的肿瘤细胞杀伤活性、可接受的系统性毒性、合适的稳定性、可控的释放机制,以及与靶点表达、肿瘤内吞和细胞内转运过程相匹配的药效动力学特征。

DNA烷化剂、免疫刺激分子、蛋白降解剂、核苷类似物、放射性同位素……被探索用于新型载荷,下一代ADC正升级为精准递送平台。

5月18日,荣昌生物砍掉RC88和RC108两条ADC管线,同时调减RC118项目的募资额,令舆论哗然,但真正值得关注的是技术迭代的勇气,其全球首创PR-ADC 平台(可回收游离载荷设计),可显著降低毒性、拓宽治疗窗口。复宏汉霖自主开发的新一代ADC技术平台Hanjugator™,可调节毒性载荷,高效低毒设计*化抗体潜能,拓展治疗窗口。

普方生物的水货嫌疑,对中国创新药企的集体崛起没有丝毫影响。5月18日,默沙东宣布从科伦博泰引进的SKB264(TROP2 ADC)后线治疗子宫内膜癌达到PFS和OS双终点,全球III期试验首次取得成功,凭借国家优先审评券有望于2027年在海外上市。ASCO 2026年会(5月29日至6月2日)倒计时,中国二代IO、ADC、泛RAS资产将强势亮相,有望释放颠覆性的行业催化剂。

在世界科技版图中,中国创新药事实上已经荣升主角,但在资本市场版图中,AI产业链是*主角,其余皆为NPC。

这种撕裂终有一天会弥合。

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