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葫芦娃药业密集药品获批,加速产品线扩容

2026-05-06 09:40 · 网络     

自2026年2月以来,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃药业”,股票代码:605199)在产品注册方面收获密集。在不到两个月的时间内,公司及其全资、控股子公司共收到国家药品监督管理局核准签发的五份《药品注册证书》 ,涉及慢性便秘、呼吸系统、心血管重症及经典名方等多个疾病领域。这一连串获批动作勾勒出该公司在核心治疗赛道上持续强化管线纵深的基本态势。

五款新品密集落地 多治疗领域形成协同补充

2026年2月6日,葫芦娃药业发布公告,公司全资子公司广西维威收到国家药监局核准签发的关于复方聚乙二醇电解质口服溶液的《药品注册证书》。该药品适用于治疗慢性便秘及粪便嵌塞,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求完成审评,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2月24日,公司获得吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,适用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞,使公司在呼吸系统用药领域的产品线得到进一步丰富。

3月4日,公司全资子公司广西维威收到盐酸氨溴索滴剂《药品注册证书》,适用于痰液粘稠而不易咳出者。该药品同样按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批。

3月20日,公司公告显示,葫芦娃药业集团连续收到两份《药品注册证书》:易黄汤颗粒和盐酸奥普力农注射液。盐酸奥普力农注射液作为新一代磷酸二酯酶III抑制剂,适用于传统强心药物效果不佳的急性心力衰竭危重患者,可增强心肌收缩力、扩张血管,为心脑血管急症救治提供关键救治窗口。

这五款新品获批间隔时间短,覆盖呼吸系统、消化系统、心血管及经典名方中医药等多个疾病领域,在适应症方向和治疗场景上形成一定程度的协同补充。

研发管线加速推进 创新药项目进入关键阶段

密集获批背后,是公司相对扎实的研发储备。据了解,葫芦娃药业目前拥有7款1类创新药和9款2类改良型新药(含3个中药、6个化药)处于不同研发阶段。其中,小儿麻龙止咳平喘颗粒III期临床前期工作顺利推进,百苓止咳颗粒进入II期临床。经典名方易黄汤颗粒已于2026年3月获批,为公司在中药创新领域带来了新的上市品种。

在行业政策层面,此前国家药监局发布的《中药工业高质量发展工程实施方案》提出构建开放式研发体系、优化完善中药审评审批机制,为中药创新药及经典名方的上市提速创造了有利的政策条件。

智能制造基地全面投运 产能条件持续改善

产能方面,公司海口美安儿童药智能制造基地已全面建成并投入运营,数字孪生系统实时映射生产车间动态,多种产品在自动化流水线上完成包装后进入智能仓储系统。该基地是公司落实“儿童药智能制造”战略的核心承载项目之一,其投产有助于解决原有产能瓶颈问题,并为保障新产品投产后的供给能力提供了硬件条件。

2026年一季度以来密集的新品获批,标志着该公司在研发推进方面正在取得阶段性成果。如何将新品成功转化为市场增量、推动创新药项目的临床进展并持续充实管线储备,将是衡量该公司中期发展动能的重要观察维度。

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