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四川大决策投顾 摘要：创新药行业投资逻辑正经历深刻重塑。政策层面，国家将生物医药定位为新兴支柱产业，支付体系持续完善，为行业发展提供坚实保障。产业层面，中国创新药已从跟随者转变为全球参与者，国际化能力成为估值核心溢价因素，BD出海不仅带来现金流，更标志着中国创新获全球认可。当前板块估值处于合理偏低水平，但投资逻辑已从单纯估值修复转向数据、商业化和盈利验证驱动的新阶段。
1.宏观环境与政策，多重动力构筑创新药发展基石
创新药行业是以“从0到1”原创药物研发为核心的医药细分赛道，聚焦全新分子实体（NCE）、全新生物实体（NBE）及前沿疗法（抗体、ADC、CGT、核酸药物等）的发现、临床开发与商业化。按我国NMPA注册体系，1类创新药指境内外均未上市、含新的结构明确的具药理作用化合物且具临床价值的药品。行业本质是高投入、长周期、高风险的研发驱动型产业，核心价值在于解决未满足的临床需求，并依托专利保护获取阶段性市场独占与回报。
创新药板块受到各级政府关注，过往鼓励政策充分，高成长性将带来未来持续的支持。自2015年7月 ，原食药监局启动针对药物临床试验的核查机制，全国药品研发工作进入合规发展阶段。后续国务院、药监局、医保局等主管单位多次发布相关支持性政策，促成了现阶段中国创新药的快速成长。而且这种政策是具有持续性的，不仅仅源于创新药行业的自身已取得较多里程碑，也来自政府对行业的重视，例如创新药行业已经在2026年政府工作报告中被首次明确为“新兴支柱产业”。
2.创新药出海成果斐然：BD屡创新高，全球份额占比显著提高
创新药BD继续加速兑现，板块基本面持续向好。生物医药提升为新兴支柱产业背后，是中国创新药产业正进入新一轮出海高质量发展周期，并逐渐成为全球创新药的重要力量。2025年中国批准上市创新药达到76个，创历史新高。截至2026Q1，2026年中国创新药出海BD总包已达596亿美元，首付34亿美元。总包相当于2025年全年的46%(2025年全年总包为1377亿美元），超过2024年全年水平（2024年全年总包为529亿美元），首付金额达34亿美元，相当于25年全年的46%。
放眼全球范围，中国对外BD已经逐渐占据了重要位置。其中对外BD首付款和总金额占比增速明显快于项目数量占比，反映出中国创新药管线的高质量属性。在国内政策红利、工程师红利、庞大患者池等支持下，我们认为中国创新药出海是长周期产业趋势，坚定看好未来3-5年创新药大机遇。
MNC是全球药物管线BD的重要买家，其购买中国管线数量和金额占比逐年升高。MNC是全球范围内在研发、销售、临床等多个药物开发领域具有*优势的企业，Top 20 MNC的BD总金额在2025年占全球总额达到62%，体现出MNC是全球药物BD风向标的地位。而MNC在过去5年间从中国采购的创新药管线数量快速增加，在其全球范围内采购数量占比，从2020年的8%增长到2026年Q1的30%。而金额方面的增长则是更加迅猛，总金额占比在2026年Q1已经达到71%，首付款占比也达到了52%，明显说明MNC对于中国创新药资产是极为重视的。
数量与质量同步提升，支持中国创新药高质量高速增长。ASCO与ESMO大会是全球*学术影响力的科研峰会，而近年来中国相关成果在两个大会中获得了大量曝光机会，受到世界科研学者的关注。根据2026年5月22日公布的2026年ASCO大会摘要情况，中国口头报告数量再创新高达到94项，占比达到17%。而在2026年下半年的ESMO大会中，我们预计中国创新药将再创辉煌，口头报告和LBA研究数量将继续增长。
出海提速，中国创新药将依托全球市场兑现研发能力。中国创新药不断刷新自己的BD相关记录，2025年是中国创新药管线大范围走向全球的开始，高企的BD授权数据也体现了海外MNC的选择。2025年的成果本质上是全球市场对中国创新药价值的“重定价”，因此我i预测2026-2030年的中国创新药BD将继续快速增长。
3.创新药步入商业化兑现期，管线放量驱动盈利拐点
创新药：2025年收入高速增长，得益于核心品种放量+BD确认。
收入端：2025年创新药公司共实现营收656.98亿元，同比增长38.23%。2026Q1共实现营收176.42亿元，同比增长40.32%。主要原因：1）核心品种持续放量，如艾力斯等；2）新上市品种提供增量，如泽璟制药等；3）出海授权增厚业绩。
利润端：2025年创新药公司总归母净利润21.63亿元，实现盈利的核心原因在于25年计入BD收入增厚利润。202601创新药公司总归母净利润24.01亿元。
4.创新药临床数据超预期，国产首创重塑实体瘤治疗金标准
近期，创新药领域频频传来振奋人心的临床数据，多项重磅研究结果不仅全面达到预设终点，更在核心生存获益上大幅超越市场预期。多款国产首创药物在国际*医学舞台上大放异彩，以硬核的Ⅲ期头对头临床研究数据，成功挑战并重塑了多个实体瘤领域的治疗金标准。尤为值得关注的是，这些优异的临床数据不仅在无进展生存期（PFS）上展现出显著优势，更实现了向总生存期（OS）的深度转化，切实延长了患者的长期生存时间。这种从影像学环节到真实世界生存获益的完整兑现，标志着中国创新药企已跨越单纯追求靶点跟随的阶段，凭借扎实的源头创新能力与高效的临床转化体系，在全球肿瘤免疫及靶向治疗的新一轮产业变革中站稳脚跟，为行业带来了价值重估空间。
5.创新药行业投资逻辑与个股梳理
创新药行业投资逻辑正经历深刻重塑。政策层面，国家将生物医药定位为新兴支柱产业，支付体系持续完善，为行业发展提供坚实保障。产业层面，中国创新药已从跟随者转变为全球参与者，国际化能力成为估值核心溢价因素，BD出海不仅带来现金流，更标志着中国创新获全球认可。当前板块估值处于合理偏低水平，但投资逻辑已从单纯估值修复转向数据、商业化和盈利验证驱动的新阶段。
风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；集采风险，药品和耗材降价超预期风险；药品进一步集采风险；国际地缘政治风险。
参考资料：
1.2026-5-22华源证券——创新药及产业链表现亮眼，内需资产整体承压
2.2026-5-31东吴证券——中国创新药为什么具有全球竞争力？
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