宝利化制药再获国家发明专利！甲硫酸新斯的明注射液研发取得新突破

近日，宝利化（南京）制药有限公司自主研发的“一种甲硫酸新斯的明注射液及制备方法”，正式获得国家知识产权局发明专利授权。这标志着公司在麻醉急救类药物领域的核心技术研发取得关键突破，将为临床提供更安全、稳定、高效的优质药品供给。

甲硫酸新斯的明注射液是临床常用的麻醉手术急救药物，广泛用于拮抗非去极化肌肉松弛药残留肌松效应，也可用于重症肌无力、术后功能性肠胀气及尿潴留等治疗，被纳入国家急抢救药品目录，是保障手术患者安全的 “生命线用药”。该药物对制备工艺的pH 稳定性、杂质控制、灭菌安全性要求极高，传统工艺常面临药物降解风险、成品一致性不足、灭菌过程易产生副产物等行业痛点，直接影响药品质量与临床使用安全。

针对行业共性难题，宝利化研发团队聚焦工艺优化与质量提升，潜心攻关形成全新制备方案：通过低氧环境控制、精准 pH 缓冲体系优化、梯度除菌工艺等技术创新，有效降低药物氧化降解风险，提升注射液长期储存稳定性；优化灭菌工艺参数，减少副产物生成，实现更高水平的杂质控制；同时通过配方与工艺协同设计，显著提升成品质量均一性，降低临床使用风险。该技术突破不仅能进一步保障药品的安全性与有效性，也为规模化、标准化生产提供了可靠技术支撑。

此次专利授权，是宝利化坚持 “创新驱动、守质专注” 发展理念的又一重要成果。未来，公司将加快专利技术的产业化落地与临床转化，持续深化核心技术攻关，以硬核技术守护公众用药安全，为我国医药产业高质量发展贡献宝利化力量。