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海内外生物医药投融资市场正迎来明显复苏态势，CXO行业发展动能持续释放。2024年海外投融资环境逐步改善，叠加美元降息预期趋于稳定，海外CXO需求稳步回升；国内融资氛围与BD合作节奏持续向好，带动本土Biotech研发需求快速修复。数据显示，2026年 *季度，海外生物医药投融资规模达49.92亿美元，国内投融资额18.08亿美元，同比大幅增长106%。在行业全球化竞争加剧的背景下，国际权威合规资质是国内CRO企业承接中美双报高端项目、深耕全球市场的核心竞争力之一。
斩获国际权威认证，夯实全球化合规研发底座
在全球药企加速同步研发、跨境申报的行业大趋势下，不同地区药监数据互认、实验体系资质互通，成为制约创新药出海、中美双报的关键卡点。AAALAC 作为全球实验动物领域公信力*的专业认证，是国际药监体系高度认可的科研标准化背书，也成为CRO企业开拓海外高端客户、承接全球多区域申报项目的硬性门槛。
近日，国内头部临床前CRO企业美迪西继2009年上海研发中心拿下AAALAC国际认证后，美国波士顿研发中心顺利通过AAALAC International严格审核，取得AAALAC国际完全认证。此次认证落地，充分验证了美迪西海内外研发平台统一、高标准的质量管理体系，彰显企业成熟的国际化运营能力，进一步夯实了其服务全球创新药企的硬核实力。
美迪西在临床前CRO赛道深耕二十余年，目前已搭建起覆盖中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD的GLP合规体系，叠加双重AAALAC国际认证优势，形成了完善的国际化服务资质矩阵。凭借中美澳全球化研发布局，公司积累了丰富的全球申报实操经验，可全方位满足创新药企中美双报的研发与合规需求。
全链条平台能力，高效赋能创新药全球双报
美迪西搭建了基于AI的一站式生物医药临床前研发服务平台，可提供药物发现、药学研究、符合GLP标准的临床前研究等服务，精准适配全球多地区药监审批要求。
在核心研发能力层面，美迪西已建成近1000种标准化药效评价模型矩阵，全面覆盖各类创新药研发场景。肿瘤领域可支撑小分子、大分子、双抗、ADC、细胞治疗等前沿药物研发评价，非肿瘤领域布局免疫炎症、心脑血管、肾病、自身免疫疾病等特色模型，适配核酸药物、外泌体、同位素药物等新型疗法研发。同时，公司积极融合人工智能、类器官等前沿技术，持续迭代研发模式，提升药物评价的效率与精准度。
强劲的平台能力与合规资质，持续助力国内外创新药项目高效落地。截至2025年末，美迪西已累计助力651件IND项目顺利获批临床，其中72件项目实现中美双报获批，已为恒瑞医药、济民可信、宜联生物、英矽智能等多家企业的17个创新药提供研发支持，助力其成功实现海外授权。。此次波士顿中心AAALAC认证落地，有效打通国际数据互认壁垒，简化中美双报申报流程，大幅加速前沿创新疗法的全球化临床转化进程。
海外业务持续高速增长，波士顿基地打开业绩增长新空间
完备的全球合规资质与一体化研发平台，已持续转化为美迪西海外业务实打实的增长动能。从经营数据来看，公司全球化战略已进入收获期，海外市场增长弹性显著高于国内板块。美迪西实现境外订单6.65亿元，同比增长59.96%，并实现境外客户收入5.48亿元，同比增长39.27%。充足的订单储备为中长期海外营收持续放量筑牢基本盘。
当前全球 CXO 行业竞争已从单一研发能力比拼转向国际合规资质、跨区域交付能力、全球申报一体化服务的综合较量。美迪西实现中美两大基地双重AAALAC认证，叠加 NMPA、FDA、OECD GLP 资质矩阵，在国内临床前CRO赛道形成稀缺差异化壁垒。
随着AAALAC认证落地、海外业务持续放量以及前沿技术平台的迭代，美迪西正加速从本土CRO龙头向全球性临床前研发服务平台转型，有望在全球化创新药研发产业链中占据更重要的位置。
