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复星创新药汉斯状再拓肿瘤治疗新路径,全球商业化版图加速扩容

复星旗下复宏汉霖创新抗PD-1单抗H药2项研究在美放射肿瘤学会年会上发布,其已在多国获批上市且医保覆盖持续扩容。
·投资界综合

投资人解读

· 复星国际旗下复宏汉霖H药汉斯状为全球首个且目前唯一获批胃癌围手术期适应症、首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,在消化道肿瘤领域有多项在研管线,已在全球50余个国家和地区获批上市,欧盟16国已上市且多国纳入医保。
· 国际化商业化推进中,需关注海外市场竞争、医保政策变动及后续临床成果落地不确定性。
总结:H药具备差异化临床价值与广阔商业化空间,获多国医保认可,技术与商业化布局支撑潜在投资价值,需跟踪海外商业化进展。

美国放射肿瘤学会(American Society for Radiation Oncology,ASTRO)年会于当地时间2026年9月26日至30日在美国波士顿举办。在本次大会上,复星国际(00656.HK)旗下生物创新药平台复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状两项研究以壁报形式发布结果,为消化道肿瘤领域增添了免疫联合分层放化疗的治疗选择,进一步展现了在该领域的临床价值和治疗潜力。

H药是全球首 个且目前唯 一获批胃癌围手术期适应症的抗PD-1单抗,也是全球首 个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至目前,H药已在全球范围内获批鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗以及胃癌围术期治疗。在消化道肿瘤领域,除已获批的一线治疗晚期ESCC和胃癌围术期适应症,H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心III期临床研究(ASTRUM-015)也于全球多个国家同步推进中,目前已完成全部临床入组,有望填补免疫治疗在MSS mCRC领域的治疗空白。

H药的国际化征途正持续破局,全球商业化版图加速扩容。目前,该产品已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等50多个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。复宏汉霖携手Accord、Abbott、Eisai等全球合作伙伴,持续推进H药的海外商业化进程。自2025年2月首次在欧盟获批以来,H药已在16个欧盟国家上市,并在奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙、瑞典等10余个国家纳入医保或公共支付体系,进入当地主流医疗保障体系,全球可及性不断提升。

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