甘李药业授权跨国制药巨头三项产品销售许可，成为国内首家进军欧美胰岛素市场企业

· 全球超过4亿人罹患糖尿病；从2018年到2030年，预计仅治疗2型糖尿病所需的胰岛素药品将增加20%以上1,2

· 甘李药业是中国*的生物制药公司，持续在许多不同的治疗领域战略性地扩大其产品覆盖。

中国北京，2018年12月19日——甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李”），是一家有20年历史，集科研、开发、生产、销售生物合成人胰岛素及其类似物于一体的中国*的生物制药企业，于今日宣布与全球生物药领域*山德士（Sandoz）签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议，山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品（适用于1型糖尿病和2型糖尿病）。

不同于以往中国企业以销售产品、获得技术、并购企业等方式走出去，此次甘李凭借自身技术出海，标志着中国*的生物制药企业的原创能力、研发实力获得欧美市场认可，并成为首家进军欧美胰岛素市场的中国生物制药企业。本次的战略合作协议涵盖了美国、欧洲以及其他核心规范市场。此前，作为国内胰岛素行业*的中国企业，甘李在技术水平与产品质量上，均已经达到欧美标准。甘李欧美临床项目规模，无论是在开展时间和招募病人的数量上，均处于国内*地位。甘李严格按照欧美GMP标准建设胰岛素生产车间，目前欧美临床样品均由此车间生产。

甘李打破中国胰岛素市场被外企垄断的局面。根据2018年的IMS数据，甘李在中国胰岛素市场中，国内药企市场份额*。

“我们很高兴与山德士达成这一全面的战略协议。”公司副总经理（海外业务拓展），都凯说道，“通过本次合作，我们希望为海外规范市场中的患者提供更多的治疗选择。”

资料显示，当胰腺不能产生足够的胰岛素(一种调节血糖的激素)时，就会导致一种被称为糖尿病的严重慢性疾病。据估计，全世界有超过4亿的成年人患有糖尿病，而这个数字预计还会攀升。糖尿病患者可能会出现失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的风险，以及如心血管疾病的其他并发症1,3。据2015年可统计数据，全球的糖尿病治疗的销售金额已达到6730亿美元，约占全球医疗总开支的12%4。

关于甘李

甘李药业股份有限公司是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的研究、开发、生产、销售等方面均处于中国糖尿病市场的*地位。甘李在不断丰富胰岛素药物品种的基础上，同时也积极投入到其他适应症的药物研发工作中。凭借技术和成本优势，甘李迅速向全球市场扩张，海外业务已拓展到约20个国家及地区，且甘精胰岛素已于2017年在美国正式启动三期临床试验。甘李致力于提供优质且可负担的产品和服务，让世界范围内的糖尿病患者受益。

参考文献

1. World Health Organization. Diabetes: Key Facts. Available at: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. Accessed 3 December 2018.

2. Basu, S et al. Estimation of global insulin use for type 2 diabetes, 2018-30: a microsimulation. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov; Available at: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30303-6/fulltext. Accessed 3 December 2018.

3. IDF International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, 2017.  

http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html

4. Ogurtsova, K et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Available at https://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/article/S0168-8227(17)30375-3/fulltext. Accessed 11 December 2018.