新三板行情持续火热！圣兆药物募资2.93亿，丰硕创投领投

7月30日消息，新三板创新层企业圣兆药物（832586.OC）发布公告称，已确定认购金额为2.93亿元，由丰硕创投领投。

圣兆药物表示，此次募集资金将用于公司12个在研项目的研发推进、研发中心其他费用及补充流动资金。根据东方财富Choice数据统计，今年以来，新三板挂牌企业定增方案中募集资金上限超过2亿元的企业共有10家，包含圣兆药物在内。

在研高端复杂注射剂15项，高价值待开发蓝海

公开资料显示，圣兆药物是一家专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”两个复杂注射剂领域产业化开发的国家级高新技术企业，一直聚焦研发领域，掌握微球、微晶、脂质体和缓释植入剂等高端复杂注射剂的研发及产业化技术。根据药品上市许可持有人（MAH）制度，圣兆药物可持有药品上市许可，在生产和销售领域和国内大型优质制药公司开展合作，进行CMO委托生产和CSO销售，将上市产品快速投放市场实现销售收益。

高端复杂注射剂因其技术壁垒高，仿制难度大，全球具备研发能力的企业极少，目前市场主要被强生、礼来、阿斯利康、武田等国际巨头垄断，我国这个领域的研发人才非常稀缺。同时，高端复杂注射剂工艺非常复杂，生产过程控制困难，设备需要自行设计、专门定制并在长期的生产中不断改进，制剂本身的制备工艺参数也非常多，粒度分布、载药量、释药速率、突释问题等都需要长时间的摸索，因此复杂注射剂研发比一般仿制药的投入大、周期长，是公认的具有高技术壁垒和高附加值的仿制药蓝海。

2019年年报显示，圣兆药物在研高端复杂注射剂15项，分别为长效缓释制剂10项和靶向制剂5项，其中研发进展最快的项目为盐酸多柔比星脂质体注射液，已经启动临床生物等效性研究。目前上市销售的该产品的国内企业有石药欧意、复旦张江和常州金远，2019年合计销售额超过34亿，均未通过仿制药一致性评价。

此外，圣兆药物年初公告了与海正药业签署两款脂质体CMO合同以及两个原料药合作合同，由圣兆药物负责相关高端复杂注射剂的研发，按MAH制度委托海正药业生产，产品上市后海正药业在同等条件下拥有优先销售权。截至目前，圣兆药物部分研发成果已逐步进入商业化生产的实质阶段，本轮融资顺利完成有助于加快其产品上市，预计自2021开始，圣兆药物每年都将有产品获批上市。

丰硕创投深入布局  

据悉，圣兆药物于2015年6月登陆新三板后，先后通过定增募集资金3.17亿元，上一轮定增是2017年发行股票募资2.29亿元，引入越秀产投、广发信德、华控基金等机构投资者。

本次定增的认购对象中，丰硕创投作为领投方，持续看好圣兆药物在高端制剂领域的发展潜力。首先，圣兆药物是国内少数几家具备高端制剂研发及大规模生产能力的企业；其次，圣兆药物的产品线非常丰富，产品市场空间大，满足了临床用药的需求；更重要的是，圣兆药物即将迎来销售业绩的释放，产品上市销售将为公司带来持续稳定的现金流。

据公开资料显示，丰硕创投成立于2019年，专注于大健康领域的投资。丰硕创投是一家以基本面研究为基础的创投，注重公司长期发展价值的挖掘，通过多维度的认知和不断自我进化构建完整的投资体系。迄今为止，丰硕创投管理团队在医药健康领域投资了逾50家企业，凭借丰富的证券和私募股权从业经验以及良好的可追溯投资业绩，丰硕创投已成为创业企业和投资人不可多得的合作伙伴。

过去一年，圣兆药物产品研发进度推进明显，丰硕创投选择在此阶段投资，可以帮助圣兆药物推进多项目进入车间生产或临床研究阶段，加快产品的商业化生产及上市进程。

政策利好叠加资本助推，高端复杂注射剂迎来历史机遇

过去没有实行注射剂一致性评价的时候，国内药企也上市了一些高端复杂注射剂的仿制药产品，但与国外的原研药相比，质量差距相当大，目前国内企业仿制的高端复杂注射剂产品也均未通过一致性评价。

近年来，政策利好在持续助推着高端复杂注射剂这一风口。5月14日，国家药监局发布开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，同时发布了3个配套文件，标志着注射剂一致性评价正式启动，仿制药行业迎来了发展的分水岭。也就是说，未来中国的注射剂仿制药市场将会被率先过评的药品占据，已上市的产品也需要启动一致性评价研究工作，如果通不过一致性评价，可能要退出市场。

资本市场方面，证监会发布了《关于全国中小企业股份转让系统挂牌公司转板上市的指导意见》，精选层企业连续挂牌满一年、符合上市条件的挂牌公司，将可以直接申请转板到科创板或创业板上市，企业A股上市将再添赛道。微球、微晶、脂质体等高端复杂注射剂竞争壁垒极高，竞争格局好，国内市场主要由原研品公司主导和占有，因此这类产品的成功上市也符合“进口替代”的需求，高端仿制药企业也具备“科创属性”加成。

未来，在丰硕创投等资本的助推下，圣兆药物作为国内高端复杂注射剂的领军企业，将持续扩大其在该领域的*优势，进一步增强在制剂这一细分领域的龙头地位。同时，政策利好叠加资本的推动，也有助于整体上提升中国仿制药大国的医药制剂工业水平，缩短我国高端复杂注射剂与国际先进水平的差距。