诺思兰德：精选层即将迎来优质生物创新药企业

近日，诺思兰德发布消息，公司已于9月30日顺利获得证监会核准的精选层发行批文，发行相关工作正有序推进，将采用询价发行方式定价。据市场消息，作为新三板一直以来倍受市场关注的创新药研发企业，诺思兰德得到投资者的追捧，尤其是机构投资者表示了积极的配售意愿，精选层将迎来优质生物药企。

深耕生物创新药，核心药物进入临床后期研究

诺思兰德成立于2004年，在基因治疗和重组蛋白领域已深耕16年，是全球裸质粒基因治疗行业的*企业。公司新药研发投入较大，已披露信息显示，2018年-2019年两年间，公司累计投入研发费用5337.71万元。公司目前在研基因治疗和重组蛋白类新药9个，其中3个已经进入临床阶段，重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）、重组人白介素-11（NL002）目前正在开展III期临床试验，重组人胸腺素（NL005）等正在开展II期临床试验，另外还有多个产品处于临床阶段。公司先后承担国家重大新药创制课题8项，具有自主知识产权。

公司核心在研产品NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，该药物为一款裸质粒基因治疗药物，主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病（CLI）等。该疾病主要是由于各种原因引起下肢动脉狭窄或闭塞，血流不足，从而导致下肢缺血，主要临床表现为行走能力下降、静息痛和溃疡等，严重影响患者的生活质量，严重者导致患者截肢甚至死亡。

我国CLI患者人群庞大，有数据显示2017年约有560-630万人，且患者数量曾逐年上升趋势。目前世界范围内尚无有效治疗CLI的药物问世，当前的药物治疗只能延缓病程进展，不能从根本上解决动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞。临床上主要通过外科经皮介入及搭桥手术的方式进行血管重建治疗，因患者自身条件及术后并发症等因素，治疗范围存在局限。

NL003具有促血管生成的生物学功能。通过在患肢的缺血部位肌肉注射药物，经转染细胞表达肝细胞生长因子（简称HGF）蛋白，促进缺血部位的血管新生，建立侧支循环，从而达到治疗的目的。已完成的II期临床结果表明，该药物对下肢缺血性疾病治疗作用明显，且具有良好的安全性及耐药性，从对因治疗角度来讲，具有良好的成药性。

前瞻性布局产业化基地，滴眼液药物率先创收

诺思兰德于2012年在通州经济技术开发区购置工业用地，用于布局产业化基地，为研发向生产顺利衔接进行准备。公司率先建设了眼科药品基地，通过眼科仿制药“短、平、快”的优势，在实现经营收入支撑生物新药研发的同时，积累药品生产、销售及质量管理经验。据公开资料，子公司已获得3个眼科药品批文，2017年滴眼液等眼科药物开始上市销售，成为率先为公司创收的药物产品。2020年上半年公司实现收入2968万元，随着生物新药研发逐步完成，将成为公司主要销售贡献。

当前，诺思兰德生物工程项目产业化基地已完成概念设计，将重点建设包括制剂车间、研发中心、质量控制中心、办公楼及配套设施等，计划2021年初开工，2023年竣工。该基地将主要用于自研生物药品的生产，以及对外开展CMO/CDMO服务。届时，公司将实现生物工程药物研发、生产、销售全面一体化的经营。

持续开展国际合作，为进入国际市场铺路

诺思兰德早在公司成立初期，就通过不同方式与国外药企开展合作。通过技术转让、授权许可等方式开展技术合作，跟踪医药行业发展动态；利用国家间医药产业政策及品种差异，开展项目输出及引进，丰富公司产品管线和经营业务范围；并通过股权合作方式共建合资药厂，吸收国外成熟药企的先进管理经验等。国际化先行合作经验将为诺思兰德药品进入国际市场、打开全球市场空间奠定基础。

新三板转板预期提升，投资价值显现

近日，新三板精选层利好消息频传，证监会等机构正在制定精选层转板上市的相关规则，精选层市场活跃性提升。32家首批挂牌企业近期表现良好，普遍放量上涨。业内分析认为，在A股市场风格传导下，业绩与成长性俱佳的企业有望获得市场与成长的双重溢价。

诺思兰德作为一家生物创新药物研发企业，从研发进度与研发管线布局等方面来看，公司可媲美部分科创板已上市的生物医药公司，具有良好的升值空间。停牌前诺思兰德市值为17.41亿 元，作为一只具备转板可能的“潜力股”，在资本助推下，诺思兰德的成长空间将被进一步打开。