康弘药业：立他司特滴眼液获国家药品监督管理局临床试验批准

康弘药业(002773.SZ)发布公告,成都康弘药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00483),同意该公司开展临床试验。

据悉,该公司立他司特滴眼液于近日获准开展临床试验。美国FDA于2016年7月11日批准立他司特滴眼液在美国上市,用于干眼症(DED)症状和体征的治疗,是FDA批准的*治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。

值得一提的是该公司立他司特滴眼液按注册分类新 3 类获准开展临床试验,目前国内暂无企业获批上市。