微脉：开放数字疗法平台能力，推动数字疗法生态建设

自去年新冠疫情爆发以来，主管部门陆续出台各项法规推动医疗领域应用AI技术与互联网技术进行数字化升级，如今逐步电子化、智能化的数字医疗、数字健康正在被越来越多的人们所接受和认可。

作为数字医疗的细分领域，数字疗法也因此备受关注。近期以微脉为首的一众国内企业陆续加入国际数字疗法协会（Digital Therapeutics Alliance，下文简称DTA），成为国内首批会员单位，更是将行业对数字疗法的关注度直接拉满。

根据DTA的定义，数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。同时，基于全球数字医疗和数字疗法业界共识，DTA认为数字疗法应当遵循十项基本原则：

1.可预防、管理或治疗一种疾病；

2.干预措施由软件驱动产生；

3.是结合设计、制造和质量的*实践；

4.能让用户参与产品开发和可用性过程；

5.需保障患者隐私和安全；

6.是应用产品部署、管理和维护*实践；

7.在同行评审的期刊上发表试验结果，包括有临床意义的结果；

8.根据产品风险、功效和预期用途的要求，接受监管机构的审查和认证；

9.根据临床评估和监管状况做出相应的声明；

10.收集、分析和应用真实世界的证据或产品性能数据。

据统计，全球范围至少已有30万种数字健康产品和数字医疗方案，每天至少有200多项数字医疗创新项目呈现出来，但基于以上十项基本原则，顺利通过DTA认证归于数字疗法范畴的产品屈指可数，且其认证过程十分严格。

以“微脉e访”数字疗法平台为例，其基于微脉自主研发的“诺依曼AI架构+凯琳桑德全病程管理体系”创建，现已形成虚拟医生（AI+Virtual doctor）、知识图谱（AI+Knowledge Graph）、流程自动（AI+Robotics Process Automation）三项基础能力，并通过整合医院电子病历和真实世界数据，获得了院内院外全量数据，以此建立了基于患者个体特征和循证依据的“软件自驱”医疗干预模型，作为专病数字疗法产品的标准模型。

据了解，“微脉e访”数字疗法平台的元模型——本体推理引擎可实现疾病诊断、处方鉴别及建议、诊疗随访、以及基于医学文献的推理演算，目前在实际应用层面可实现三大核心功能：1. 与患者进行开放式对话，机构化记录病人数据；2. 基于患者信息，向医生提供疾病的诊断和治疗计划建议；3. 向医生解释系统对患者疾病的计算结果依据。

正是由于“微脉e访”数字疗法平台与DTA提出的数字疗法十项基本原则极高的契合度，该平台才会收获DTA组织专家的高度认可，从而顺利通过DTA的评审认证。

同时，得益于微脉等国内企业在数字疗法领域上的突破，当前数字疗法正在国内迅速崛起，但在数字疗法的发展过程中，还需医疗机构、研究机构、技术型企业、服务型企业等各类主体积极探索与合作。

目前，微脉已向所有数字疗法企业开放“微脉e访”数字疗法平台的平台能力与渠道能力，期望基于长期医疗服务实践中积累的大量电子病历、真实世界数据、院端与C端资源，依托诺依曼医疗AI系统，通过标准化的数据接口，接入不同数字疗法产品，从数据维度帮助这些产品达到数字疗法的标准，并触达更多的医院和用户，从而为数字疗法创新企业提供强大的研发平台和渠道能力，同时为医患端提供更加丰富的数字疗法产品。