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前沿生物2021年业绩快报出炉:销量稳增 注重研发

2022-02-28 10:54 · 互联网     

日前,前沿生物(股票代码:688221.SH)公布了2021年业绩快报,2021年实现营业总收入4,050.29万元,较上年减少13.13%;投入研发费用约1.6亿元到1.8亿元,同比增长15.53%到29.97%。

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报告指出,公司主营业收入来自自主研发的抗HIV创新药艾可宁®(通用名:艾博韦泰)在国内的销售收入。2021年艾可宁销售量同比增长,受新冠疫情的影响,及艾可宁被纳入医保目录后销售价格大幅下调,导致公司营业收入规模同比下降。

艾可宁是国家1类新药,全球*获批的HIV长效融合抑制剂,在艾滋病长效治疗领域独占鳌头。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,其临床效果持续得到有效验证和学术认可,自2018年国内获批上市以来,陆续被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》、《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》、《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》等行业期刊。

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2021年3月艾可宁进入国家医保目录政策落地执行,药品终端价格下降46%,极大提升了患者对艾可宁的可负担性及可及性。区别于传统的“鸡尾酒疗法”,以艾可宁为核心搭建的新型疗法,可解决不同患者群体无法口服或口服药不耐受、联合用药引起药物相互作用、减轻肝肾代谢负担、耐药患者无药可用、等难题,具有一定临床不可替代性。

2021年前沿生物研发费用投入持续增长,在研产品管线包括抗HIV长效创新联合疗法FB1002、抗新型冠状病毒新药FB2001、治疗肌肉骨骼疼痛新型透皮贴片FB3001,及其他储备项目。

值得一提的是,新冠药物开发领域势头正盛,国内多家药企陆续开展相关疫苗、药物研究工作。前沿生物在疫情暴发初期即开展前瞻性药物研发布局,在研抗新冠病毒新药FB2001为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三维结构设计合成的拟肽类化合物,在临床应用与产品剂型上,对标的竞品是瑞德西韦,吉利德2021年财报显示,瑞德西韦年销售额超过55亿美金,全球范围内治疗新冠患者超900万人。FB2001若能预期成功上市,在作用机制及开发成本等方面可能更具有市场竞争力,满足新冠中、重度住院患者的巨大临床需求。

目前FB2001正在中、美两国开展临床I期研究,作为目前国内*进入临床试验阶段的蛋白酶抑制剂,其临床试验进度在全球相对*。

艾滋病已发展成为可控的慢性疾病,艾可宁药品市场空间大,药品销售也将随疫情好转逐步恢复,持续的科研投入是保持创新型生物制药企业核心竞争力的原动能,从以往取得的成绩和战略发展方向来看,更看好前沿生物未来的成长空间。

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