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进击的连花清瘟

2003年诞生至今,连花清瘟走过二十年进击之路,不仅代表着这一类抗疫中药的成长史,也是中药企业创新发展的一个缩影。
2022-04-11 13:46 · 微信公众号:钛媒体  苏启桃   
   

危与机往往伴生,每一次危机的出现总会重创一些产业,但也可能驱动某些行业兴起乃至成长。

于连花清瘟而言,SARS、流感、禽流感以及新冠疫情就是这样的“契机”。尤其2019年末开始爆发并在此后反复折磨全球的新冠毒株,持续催升连花清瘟的需求并频频将其送上热搜,甚至多次在二级市场将背后厂商以岭药业(002603.SZ)推上涨停板。

当然,热搜的意义不只宣示连花清瘟的火爆程度和疫情以来近3.5倍的股价涨幅,更重要的是,透过连花清瘟的进击之路可以窥见背后厂商的成长密码,甚而反映20年来中药企业创新发展的一种路径。

“明星”中药极简史

连花清瘟,清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。

回顾连花清瘟发展史,赫然一部抗疫中药的进击史。

时间回到2003年,中国工程院院士吴以岭团队组建针对SARS病毒的中药科研队伍,融汉代张仲景的“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疗疫病善用的“大黄”以及清代吴鞠通的“银翘散”,结合现代中药药理学抗病毒、抗炎药物的研究成果,并加入增强人体免疫的“红景天”、芳香化湿秽的“藿香”,研制出创新中药连花清瘟。不久后,连花清瘟获准进入国家药品快速审批通道。

2004年5月,连花清瘟胶囊通过国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新兵,并把抑制SARS病毒的作用明确写进了连花清瘟说明书中。

2009年,连花清瘟颗粒上市。时值甲流疫情爆发,连花清瘟需求暴增,销售额达到5.05亿元,同比增长670%。彼时,国内9家大型传染病医院、疾控中心联合开展的连花清瘟胶囊循证医学研究结果表明,连花清瘟胶囊对H1N1病毒转阴率与达菲(奥司他韦)相当;在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等方面,优于奥司他韦。而价格方面,连花清瘟胶囊仅是达菲治疗费用的八分之一。

2011年,以岭药业IPO上市,着手连花清瘟胶囊二次研发。次年2月,“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究项目”即获2011年度国家科技进步二等奖。

同样在2012年,连花清瘟胶囊列入卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》与国家中医药管理局《2012年乙型流感中医药防治方案》,自此之后,20余次获国家层面治疗方案的推荐。

时间来到2013年,连花清瘟胶囊/颗粒列入国家基药目录,并开始在多个国家进行注册,开启国际化步伐。两年后连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究,并于2016年在美国弗吉尼亚州正式启动,成为全球*个进入美国FDA临床研究的复方治感冒抗流感中药。

2017年,连花清瘟从医保乙类调整为甲类;2019年,启动连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究。

随着连花清瘟的进阶,其收入也迎来阶梯式增长。钛媒体APP梳理发现,以岭药业未单独列示连花清瘟的收入状况,但根据公司资料,抗感冒类药物主要就是连花清瘟。2013-2019年,以岭药业抗感冒类药收入分别实现4.93亿元、5.33亿元、5.97亿元、7.40亿元、6.51亿元、12.05亿元和17.03亿元,意味着连花清瘟业绩基本呈稳增态势。

2019年末,新冠疫情爆发,次年1月21日,“中西医协同的防控机制”首度被提及。几天后发布的第四版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中,*次出现连花清瘟,且此后的第五至第九版方案,一直在列。同年3月,中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”,连花清瘟赫然在列。4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

连续获相关部门及钟南山等知名专家推荐,连花清瘟频上热搜,明星光环加身,质疑声也偶发。但随着国内诸多科研院所开展一系列连花清瘟防止新冠肺炎、预防转重症方面的基础和临床研究的推进,连花清瘟在抗疫中的作用被证实并见诸报端,连花清瘟火至全球。

新冠疫情亦再次推升连花清瘟销量。2020年,以岭药业推出连花清咳片,于是“抗感冒类药物”扩展为“呼吸系统类药物”进行披露,2020年、2021H1,公司呼吸系统类药物收入42.56亿元、24.92亿元。

需求激增,以岭药业快速扩充产能。公司方面告诉钛媒体APP,公司实施了石家庄厂区“连花清瘟系列产品产能提升项目”,衡水现代中药产业化项目一期也已经建成投产,公司产能得到提升。“目前连花清瘟产能可以满足市场需求,公司将根据市场需求及时调整生产计划,全力保障市场供应。”

销量的提升也带动连花清瘟市场份额的进阶。钛媒体APP根据公开资料梳理,2012年,连花清瘟胶囊在零售感冒药领域的市场份额仅2.12%,到2016年、2017年,其市场份额逐步增加至4.00%、5.10%,连续2年排名第四;2016年、2017年,连花清瘟颗粒市场份额也达到5.10%、6.24%,连续排名第二。2018年,连花清瘟产品合并计算,一跃成为中成药感冒用药销售收入*名并持续霸榜,2020年市占率达到9.86%。

以岭药业还告诉钛媒体APP,“截止目前,连花清瘟已在近30个国家取得上市许可,较去年同期相比,海外销售收入整体情况较好。”

何止连花清瘟

得益于连花清瘟的进击,2013年以来,以岭药业业绩逐年递增。尤其新冠疫情以来的2020年、2021年1-9月,公司分别实现营业收入87.82亿元、81.12亿元,同比增长50.76%、25.81%;归母净利润12.19亿元、12.24亿元,同比增长100.95%、20.43%。

且随着业绩的上行,以岭药业股价也走上进击之路,2020年初至今年4月7日收盘,累计涨幅(后复权)高达348.41%。尤其去年12月中旬以来,公司股价持续上行,在大盘跌10.44%的背景下,逆势上涨128.91%。最近2个交易日,连续收出2个涨停板,十分强势。

但以岭药业又何止连花清瘟。财报显示,2020年、2021H1,公司呼吸系统类产品收入只占全部营收的48.48%和42.27%,换句话说,连花清瘟之外的产品贡献了收入的大头。

以岭药业主营专利创新中药的研发、生产和销售,同时积极布局化生药和健康产业。据以岭药业介绍,在专利中药板块,公司围绕心脑血管病、糖尿病、肿瘤以及呼吸、神经、泌尿等系统发病率高、市场用药量大的六大类疾病进行专利中药研究开发,目前拥有专利新药13个,其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊和连花清咳片9个专利中药品种为目前业绩驱动主力。

举例而言,通心络胶囊在细分领域的地位并不逊于连花清瘟。该药为络病理论创新指导心脑血管病治疗的代表性药物,是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种,是*获得四项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药。

数据显示,2009年,通心络胶囊在心脑血管中成药药物市占率2.44%,到2020年该药在中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药市场份额达到7.94%,排名第二。

参松养心胶囊、芪苈强心胶囊的实力也不容小觑。米内网数据显示,心血管口服制剂榜单中,以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额从2015年的13.16%提升至2020年的15.8%,贡献TOP10产品一半以上的市场份额增量。

业绩数据也可佐证,2012年以来,以岭药业的心脑血管类药收入持续增长,从12.31亿元增长至2020年的34.47亿元,9年时间翻了近3倍。

在化生药板块,公司则坚持“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。生产车间通过了美国FDA、欧盟的GMP等国际认证,坚持国际国内双注册,在美国FDA申报注册15个产品。盐酸二甲双胍片等多个通过国家一致性评价产品,中选国家药品集中采购。

另外,2013年以岭药业首度提出布局大健康领域,以“健康需要管理,身体需要经营”为创新理念,充分挖掘中国传统养生的理论精髓,目前已形成连花呼吸健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品。

值得一提的是,2021年,以岭药业大健康板块以体验营销、事件营销等形式着重打造连花品牌,调整适应快消运营思路,聚焦“3+1+1(连花空气草本除菌凝胶、连花清瘟口罩爆珠、连花清咽抑菌喷剂)+连花健康包+连花清菲植物饮料/茶核心品牌产品”,有效提高C端转化,逐渐形成品牌、渠道共振品销合一的新模式。

中医药发展滚滚向前

当然,连花清瘟乃至以岭药业的进击背后,除了疫情带来的“天时”外,更在“地利”“人和”。

随着党中央、国务院2019年发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,近几年支持中医药创新的实质性文件连续出台,包括推动上游药材规范、中医中药人才建设、医联体强化、新药申报审批减免/加速等。近日国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》更是明确,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药发展迎来高光时刻。统计显示,2021年,中药新药获批上市12个,数量创近5年来新高。

值得一提的是,4月6日世界卫生组织在其官网有关栏目下最新发布的《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》明确肯定了中医药救治新冠肺炎的安全性、有效性。对此,国家中医药管理局有关负责人表示,这一报告充分肯定了中医药抗击新冠肺炎疫情的贡献,体现了世卫组织对中医药等传统医学的高度重视,也表明未来中医药在抗击世纪疫情中仍将大有可为。

华安证券研报指出,整个中药行业综合营收及利润逐年增长,2011-2020年营收和利润CAGR均为16%。从细分领域来看,中成药作为我国中药市场中的*大品类,预计2025年市场规模可到达7879.3亿元。

中医药发展浪潮至,作为龙头的以岭药业顺势而上,公司多年打造的“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式效果初显,且随着行业景气度的提升,无论连花清瘟还是以岭药业的进击路大概率还将继续。

华安证券分析师谭国超就表示,公司以“络病证治”理论体系打造科研核心竞争壁垒,在院士的带领下,公司研发投入和研发人员数量逐年递增,后续有众多创新中药、创新化生药等进入临床和获批上市,前景可期。

数据显示,2018年-2020年、2021年1-9月,公司研发费用分别为3.17亿元、3.91亿元、6.54亿元和5.38亿元,占各期营收的比重分别为6.58%、6.71%、7.45%和7.19%。

国盛证券也分析指出,以岭药业心脑血管三大王牌通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊目前均成长为过10亿品种,预计2021年心脑血管产品规模超40亿元,同比增长30%以上。且随着老龄化加剧,心脑血管疾病高发,公司产品有望持续提升渗透率和市占率。其还预计,2022年连花清瘟收入维持在35-40亿,后续在流感叠加新冠助推下有望恢复两位数增长,并存在超预期可能。公司2020年新获批的连花清瘟姐妹产品连花清咳,已进入国家医保,后续有望成为新的大单品。

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