北京天智航医疗科技股份有限公司披露全膝关节置换机器人临床试验进展

4月21日,北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)发布公告,宣布旗下骨科手术导航定位系统TiRobot Recon(即TKA全膝关节置换机器人)临床试验入组工作即临床试验手术已全部完成。

据悉,骨科手术机器人主要应用于三类手术,即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在TKA中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度,从而获得更优的手术效果并延长植入物的寿命。目前天智航骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作已完成。

截至目前,天智航已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品,天智航天玑1.0和天玑2.0产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术,适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

本次天智航骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作的完成,是天智航全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。

医疗器械新产品的研发及上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验结果能否支持新产品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批、未来市场竞争形势均存在诸多不确定性。对此,北京天智航医疗科技股份有限公司董事会在公告中提醒广大投资者注意投资风险,天智航将及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。