首发 | 安钛克医疗完成近亿元C轮融资,聚焦心血管介入赛道

安钛克医疗的房颤冷冻球囊消融产品相比已上市产品,在球囊、鞘管、电极设计上做了大量优化,亦实现了冷量调整等功能设计。
2022-06-17 08:00 · 投资界  Iris   
   

投资界(ID:pedaily2012)6月17日消息,近日,国内领先的创新电生理平台型企业安钛克医疗完成近亿元人民币C轮融资,本轮融资由张科禾润基金领投,黄埔医药基金、山蓝资本跟投,老股东鼎心资本持续追加投资,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。

数据显示,中国心律失常患者数量巨大,其中房颤患者数量就超过1000万。房颤可使脑卒中风险增加5倍,且房颤所导致的脑卒中具有高致残率、高致死率及高复发率的特点。因此,对于房颤的早诊早治已成为临床的共识。大量的临床试验研究表明,房颤导管消融手术治疗效果优于药物治疗。在2021年的房颤中国专家共识中,房颤导管消融已提升为症状性阵发性房颤患者的一线疗法。

但是传统的射频消融技术需要结合三维标测系统,用导管由点画线完成肺静脉隔离,对术者要求极高,大大限制了房颤导管消融治疗的普及。这一矛盾在冷冻球囊消融技术出现后才有了快速解决的可能。冷冻球囊消融因其操作简单、学习曲线短、潜在并发症少等优势,获得了越来越多医生的青睐。截至目前,冷冻球囊消融已在全球范围内累计应用逾100万例,更于2021年6月被FDA批准作为唯一抗心律失常药物之前的房颤一线疗法。冷冻球囊消融凭借其优势,近年来在中国市场处于快速放量阶段,有望实现技术下沉、普及。

PFA(脉冲电场消融)技术作为近年来的热点,因其组织选择性、非热效应消融、消融效率高的特点,相较传统射频消融技术,潜在安全性提升,在操作上也更为简便。根据已公布的早期临床结果,PFA技术可实现85%的1年成功率。PFA技术初步验证了其在房颤导管消融领域的治疗潜力,但仍待更大规模的研究、更长期的随访和更多真实世界的临床经验积累来验证其长期效果。

目前,国际电生理市场的主要玩家是强生、雅培、美敦力和波士顿科学。而国内市场超过90%的份额亦被这些国际巨头占据。对标美敦力、波士顿科学等全球巨头,安钛克医疗作为国内领先的创新电生理平台型企业,是为数不多的同时布局了冷冻球囊消融及PFA技术双平台的企业,进度国内领先。安钛克医疗的房颤冷冻球囊消融产品相比已上市产品,在球囊、鞘管、电极设计上做了大量优化,亦实现了冷量调整等功能设计。目前该产品已在临床随访阶段,临床效果令人满意,进度处于国内第一梯队。安钛克医疗的PFA产品相较国际竞品,通过独具特色的创新设计优化了电场空间分布,可实现更好的均匀可靠消融效果,使用更简单,临床有效性预期更好,即将开始临床试验。

在核心团队方面,安钛克医疗的创始、管理团队为中国心脑血管介入、心脏电生理、冷冻消融领域的开拓者和资深人士,平均拥有15年以上领域内研发、生产、商业化、企业管理经验,在医疗器械特别是电生理领域内拥有丰富的临床、营销及专家资源。

在商业化落地方面,已加盟的前圣犹达(现为雅培)电生理市场销售负责人,利用多年积累的行业资源迅速开始搭建国内市场销售团队,并与多家顶级电生理中心建立了紧密合作关系,为产品上市后快速占领市场提前做好了全方位准备。

在加快海外业务落地方面,公司搭建了国际业务部门,由电生理行业全球重量级人物领衔国际业务开拓,展开国际产品注册工作,为国际视野的商业化实施打好提前量。

安钛克医疗联合创始人兼总经理薛卫表示,冷冻球囊消融将显著改善传统射频消融学习曲线长、必需复杂三维标测辅助、手术效果高度依赖术者经验的临床痛点。公司的房颤冷冻球囊消融系统凭借创新的设计、稳定的工艺,已取得了优异的临床效果;与此同时,公司的房颤脉冲电场消融系统也即将开始临床。在房颤治疗领域,安钛克医疗冷冻球囊和PFA双管齐下,必将促进房颤手术难度降低,有利医生治疗技术选择的多样性,增加房颤患者治愈方法的可获得性,助力国内房颤消融手术放量下沉。

张科禾润基金项目负责人表示,电生理赛道作为器械领域的蓝海市场,目前仍以进口产品为主。早期射频消融的复杂操作限制了国内房颤导管消融的手术普及。冷冻球囊消融作为FDA唯一批准的、优于药物治疗的一线疗法,很好地解决了临床痛点,在国内外市场已得到了大量应用。而PFA作为新一代技术,也初步在海外临床验证了其选择性消融的有效性和安全性。安钛克医疗作为国内领先的创新电生理平台型企业,同时布局了两条管线,进度领先。结合创始团队在电生理领域的深厚积累和战略眼光,我们持续看好公司作为创新平台型企业,后续进口替代的能力。

山蓝资本执行董事顾胜寒表示,中国房颤患者基数大,治疗需求迫切。冷冻球囊消融学习曲线短,国际临床循证医学证据充分;PFA消融组织选择性强,安全性高。安钛克医疗拥有冷冻球囊消融与PFA消融双产品线,作为国产第一梯队填补了国内的市场空白,产品性能在实现全面对标进口最新一代产品的同时,在多项功能上实现改进优化。公司核心研发与销售团队均具备多年从业经验,在多个心脏电生理技术平台上具备深厚积累,商业化落地方面执行力强。山蓝有幸参与本轮融资,我们期待公司产品上市后真正为临床带来多维的创新解决方案。

黄埔医药基金项目负责人姚靓表示,我国房颤患者群体庞大,房颤电生理手术渗透率远不及欧美,未来发展空间巨大。冷冻球囊消融因其更安全、并发症更少、手术学习曲线更低,同时在欧美已有超过100万例的手术量,技术得到了很好的验证,解决了目前临床受制于射频消融学习曲线长,不易向下面基层医院推广渗透的问题。安钛克医疗作为国内领先的冷冻球囊消融自研创新公司,同时布局新兴的脉冲电场消融新技术,我们非常看好公司自研的产品在临床的快速应用,造福更多基层房颤患者。

鼎心资本董事总经理郭瀚华表示,电生理是少有的医疗器械大赛道,房颤治疗的难度很高,国内市场基本被外资企业垄断。安钛克医疗团队有深厚的技术积累,鼎心在原型机阶段就Pre-A轮独家投资了安钛克医疗,并在其后多次追加投资,至今仍为其最大的外部机构投资人。安钛克医疗,也自鼎心投资之后,研发进展良好,现在公司的第一个核心产品:冷冻球囊消融,已经从临床前的原型机阶段,到目前已在临床随访阶段,医生反馈手术操作体验良好。公司的另一个核心产品:脉冲电场消融,也即将开始临床。

浩悦资本管理合伙人杨振军表示,电生理作为高壁垒的心血管介入赛道,只有具备足够深厚的技术积淀才可能打破外企的行业垄断,包括设备和导管耗材两方面的技术积累。电生理手术作为高度依赖术者操作技术的治疗方式,术者对导管的操作手感极其敏感,直接决定着手术成功率和效率,对设备和耗材两方面的性能要求极高。安钛克医疗作为国内领先的创新电生理平台企业,核心团队在国内外知名电生理企业任职多年,各方面经验积累深厚,同时布局了冷冻球囊消融及PFA两大技术平台,当下冷冻球囊消融技术的确定性与未来PFA技术的发展潜力兼备,抗风险能力强。我们持续看好公司的发展,也相信国产头部创新企业在技术发展和政策支持双重助力下可以加速实现进口替代。

本文来源投资界,作者:Iris,原文:https://news.pedaily.cn/202206/494228.shtml

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