从NGS发展历程来看,临床肿瘤NGS检测近年来发展迅速,但是NGS检测真正渗透到临床上适用的各个场景,进入到各大医院,大约是从2021年开始。彼时臻和科技推出IVD整体解决方案,以协同NGS检测临床落地。
2021年5月,欧洲医学肿瘤学会(ESMO)正式发布了转移性癌症患者NGS指南,作为医学界的*NGS使用指南,它明确了肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发癌种发生发展与EGFR、BRCA、BRAF等热门基因位点变异的相互关系,并强调在NSCLC、胆管癌、前列腺癌、卵巢癌中使用肿瘤多基因二代测序。
但就医院落地方面来说,肿瘤NGS技术遭遇了不少的挑战。包括操作繁琐、实验难度大、对人员要求高、实验室空间不足、单次操作通量低等……这些难点让NGS技术不能很好的嵌入临床流程,进而导致NGS整体渗透临床应用进展缓慢。
为了让NGS技术广泛应用到临床场景中,还需要打通最后的关隘,来进一步降低这项技术的临床应用成本,让其真正在院落地,从而更好地惠及患者。对此,臻和科技加速在IVD研发业务上的布局,建设IVD产品研发中心,带来一整套完善、可靠且有创新性的IVD整体解决方案。比如臻和科技发布结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒,它可以一次性检测多种生物标志物,在某种意义上实现了对肿瘤一次性进行平行检测,节约了患者珍贵的组织样本,能够更好地满足临床的检测需求。
2021年初,臻和科技获批国内首张专注于结直肠癌的NGS检测试剂盒产品注册证,之后又陆续推出Genecast Genius G1全自动样品处理系统以及Genecast INTEGRO V1.0 全自动生信分析一体机等产品,持续赋能NGS检测在医院落地。
臻和科技在同行中率先跨进完全自动化时代,可以预见,随着臻和科技推出一系列IVD整体解决方案,未来NGS检测有望真正实现院内落地,惠及更多有需求的患者。