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培养基赛道长坡厚雪 奥浦迈借科创飞速发展

2022-08-04 10:26 · 互联网     


近日,证监会发布公告,同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称”奥浦迈”或“公司“)在科创板首次公开发行股票注册。作为国内细胞培养基+CDMO*股,奥浦迈首次公开发行股票登陆科创板的脚步再进一步。本次发行公司拟募集资金5.03亿元,主要用于奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台与奥浦迈细胞培养研发中心项目。

生物药的“奶粉”,细胞培养基赛道长坡厚雪

作为生物制药供应链上游的细胞培养基,是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础,也被比喻成为生物制药界的奶粉,其质量直接影响婴儿(生物药)的健康成长。因此,培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本。

根据弗若斯特沙利文分析,2021年全球细胞培养基总市场规模为21亿美元,预计未来5年全球培养基市场将达到35亿美元,年复合增长率为10.7%;而2021年中国培养基市场规模已达到26.3亿元人民币,预计2026年将达到71.0亿元人民币,复合年增长率达22.0%。有机构预测,2030年中国将会占到全球市场份额的一半以上。

从中国细胞培养基市场竞争格局来看,目前仍以进口产品为主,弗若斯特沙利文研究显示,2021年赛默飞(Gibco)、丹纳赫(HyClone)和默克(Merck)三大进口供应商在我国培养基市场的整体占比为62.9%,国产细胞培养基厂商中以澳斯康、奥浦迈占比较大。在中高端培养基领域,进口垄断的格局更为明显,三大进口商在我国蛋白及抗体药物培养基市场中占据 81.4%的市场份额。不过,随着市场规模的不断扩大,国产厂商培养基产品技术日臻完善,在部分药品进入集采价格下降以及进口产品供货不稳定的环境下,细胞培养基国产化替代的进程将加速推进。

在盈利能力方面,根据奥浦迈招股书披露信息,2019-2021年,公司培养基毛利率保持在60%以上,并逐步从62.41%提升至73.72%,展现了国产培养基良好的盈利水平。公开资料显示,目前国内尚无以细胞培养基产品销售为主要收入来源的上市公司,意味着奥浦迈后续成功登陆科创板后,将成为国内A股市场中细胞培养基领域的稀缺上市标的。

培养基与CDMO相互转化,双向协同发展

细胞培养基产品和 CDMO 服务均伴随着生物制药开发的全过程,即从疾病机理研究到药物上市。其中,细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的更好的切入点。奥浦迈在拥有高品质培养基产品的同时,公司建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务。

据公司招股书介绍,公司具备高品质的细胞培养基生产工艺,将细胞培养基和生物制药 CDMO服务有机整合,通过为客户提供CDMO服务从早期锁定客户,在客户的生物制品开发项目成功进入临床研究后,为客户长期提供细胞培养基产品,尤其随着客户的产品进入到商业化生产阶段,培养基需求将大幅增加,进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模增长并提升长期客户黏性;同时,公司自主研发的培养基产品也能够提升 CDMO 服务的核心竞争力。

目前,公司结合自主研发的 CDMO 服务平台,已向中国医药集团有限公司旗下北京生物制品所、上海生物制品所,以及康方生物等多家生物制品生产企业提供产品和服务,并已实现客户的双向转化。据奥浦迈首轮问询回复介绍,公司CDMO客户国药集团带动对其培养基销售的增长,2019年至2021年培养基产品销售年复合增长率达101.62%;培养基客户中山康方也于2021年开始采购公司CDMO服务并转化收入1070万元

奥浦迈将培养基与CDMO服务两者协同发展,双向转化,既提高了客户的粘性,也增强了合作的深度和广度,提升了持续获取订单的盈利能力。

乘时代发展东风,筑培养基民族品牌

近5年来,中国生物制药行业的兴起,医药改革的实施,以及新冠疫情加剧了供应链的短缺,使得生物药企开始重视生产原料耗材设备的成本控制和国产化替代,由此给与了国产培养基供应商的发展机会,国产培养基在培养性能上也能追赶和超越进口品牌。早期国产培养基的产能均较低,在单批次100-300kg左右,随着2020年来国内生物制药行业的大爆发,国产培养基也迎来了黄金发展期。

奥浦迈创始人肖志华博士在接受医谷采访时表示:“抗体药物进入了产业化的黄金时代,培养基进口替代和CDMO将迎来爆发增长的窗口期,奥浦迈作为行业领导品牌,积累了一批优质的客户和项目,我们将做好生物药基础工程,提升生物药产业链现代化和安全性”。

本次首发拟募集资金5.03亿元,主要用于奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台与奥浦迈细胞培养研发中心项目。未来,CDMO生物药商业化生产平台项目达产后,将逐步扩大公司在CDMO服务行业影响力;同时,细胞培养技术平台项目不但将增强公司研发实力,还将提高公司主营产品竞争力,扩展公司细胞培养基的服务领域至细胞治疗、基因治疗等新方向,进一步扩大产品市场份额,为公司未来的发展打下基础。

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