原研首创，中国创新药未来可期——中博聚力投出全球前沿靶点创新药企艾美斐

近期，中博聚力完成对全球前沿靶点创新药企业南京艾美斐生物医药科技有限公司（以下简称“艾美斐”）的投资。本次投资资金用于推动公司头部梯队管线的临床试验，加速公司管线研发与上市进程，争取早日造福广大患者。

在健康中国规划和新技术的突破下，创新药业态已发生巨大变化

伴随改革开放40多年的发展，我国医药产业从“缺医少药”到“降价保供”，在不断满足人民群众健康需求的同时，实现了产业从无到有、从有转优的变迁与升级。在过去十余年间，中国医药产业通过跟随型创新药研发生产的积累，已经快速拉近与发达国家的差距。从跟随模仿（仿制药，Copy），到模仿创新（Me too，Me better, Fast follow），再到真正意义上的原始创新（Best in class, First in class），中国医药产业正在加速从跟跑向并跑，再到领跑变迁，逐步向“全球新”方向迈进。

从中国创新药市场规模来看：根据Frost&Sullivan数据显示，我国创新药市场规模由2016年的7554亿元增长至2021年的10488亿元，复合年均增长率为6.8%，预计2022年将达11484亿元，创新药市场规模增长显著。

从中国创新药数量来看：近年来，随着中国新药审评审批政策的协同发布，国内新药审评审批全面加速，新药获批数量创历史新高，在研的创新药数量居全球第二。数据显示，美国药监局（FDA）批准注册的创新药数量由2016年的22个增长至2021年的50个，国家药监局（NMPA）批准注册的创新药数量由2016年的8个增长至2021年的83个。2021年，国家药监局审评通过47个创新药，是2016年的近5倍，其中有5个First in class药品获批上市，是历史上最多的一年。

未来，我国医药产业，“质”在创新，药物研发将进阶为更加开放的创新阶段，逐步“走出去”造福全球患者。

深入研究疾病新机理，高度注重源头创新

艾美斐成立于2016年，由前GSK核心专家组建，是一家专注于研发治疗恶性肿瘤、自身免疫性和神经退行性疾病的全球前沿靶点创新药的生物制药公司。公司于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，已实现全球化布局。公司于2020年被认定为国家高新技术企业，2021年、2022年连续入选南京市培育独角兽企业。

艾美斐自创立之初，就确立了从全球前沿靶点出发，并基于疾病细胞表型进行药物研发的理念，开展针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大难治性疾病的“First in class”新药开发，力争实现全球首创，从源头上走真正的创新之路。艾美斐关注临床痛点，其研发管线覆盖广泛，每个项目特色鲜明，全球竞争优势凸显。在恶性肿瘤领域，公司专注在肿瘤发生、转移以及在肿瘤免疫抑制微环境中均发挥重要作用的新靶点，并以此为基础开发具有多重抗肿瘤作用的一类新药，为复发难治性肿瘤提供行之有效的治疗方案。在自身免疫性疾病领域，公司基于对疾病的新认识，从重建免疫平衡的角度出发，开发新一代药物。

公司高度重视源头创新，具备靶点发现及确证能力，具有扎实的基础研究和持续的创新能力，拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台，已建立了强大的管理和研发团队以及丰富的新药管线。

公司注重研究疾病的致病机理，深入发掘新靶点，从免疫调节等环节入手开展新药研发，以解决巨大未满足的临床需求为己任，目前已拥有超过20条新药研发管线，已获得针对多个全球创新（First in class）靶点的候选分子，其中两个小分子药于2021年获得中 美6个临床适应症的IND批件，并在中国、美国、澳大利亚等国开展全球多中心临床研究，目前临床试验进展成果喜人。公司不断充实研发管线，确保可持续发展性，预计平均每年可以完成2个以上新药IND申报，持续推陈出新。

布局生物医药赛道正当时

生物医药技术近些年发展迅速，在人类健康史上发挥着举足轻重的作用，生物医药产业已成为21世纪创新最为活跃、发展最为迅猛、前景最为光明、影响最为深远的新兴产业，对人类生活的影响已现黎明之曙光。当前国内的生物医药创新资源丰富，随着一系列鼓励新药创制的政策出台、海外优秀人才的回归、资本的大量涌入，在市场需求的巨大推动下，生物医药迎来创新的好时代。近些年来，尽管我国创新药行业市场规模得到稳步增长，但与美国相比仍有较大差距，这也代表着中国创新药市场前景广阔，成长空间大，未来投资价值潜力更大。美国创新药的研发在全球范围内发展最快，其创新药数量最多，创新药公司也最多。2021年，全球创新药公司主要分布在美国，占比高达46%，中国仅占比9%。我国创新药销售收入占药物总销售收入比重远低于美国。数据显示，2021年中 美两国创新药销售收入占其药物总销售收入比重分别为11%和79%，我国只有美国的七分之一。因此我国创新药行业有着巨大的市场空间。

中博聚力认为，生物医药行业作为前景广阔的朝阳行业，具有长期投资价值，在当前资本寒冬下，机遇大于挑战。创新药行业正在去泡沫化，估值趋于合理，正由同质化竞争走向差异化创新。整个生物医药发展处于临床需求驱动的历史黄金时期，发达国家的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化，对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高要求。拥有真正创新和价值的生物医药公司内生增长强劲，潜“新”钻研，加快国际化，相信生物医药行业一定会穿越周期，迎来中国真正的创新时代，预计不远的将来中国创新药会全面开花结果，中国自主研发的创新药物会走向世界，造福全球患者。