2023 ASCO：PD-1抑制剂艾瑞卡联合艾坦在肝细胞癌患者围术期具有强大潜力

当地时间6月2~6日，年度临床肿瘤学术盛宴——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥隆重举行。ASCO年会是全球肿瘤领域规模最 大、最 具权威、最为重要的国际盛会之一，诸多世界一流的肿瘤学专家汇聚于此，共谈前沿学术进展，共话先进治疗理念。与此同时，肝癌领域多项重磅研究成果也于ASCO年会上进行了首次发布。

据悉，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头开展的一项应用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）用于伴中/高复发风险的可切除肝细胞癌患者治疗的II/III期研究结果隆重亮相。此次公布的II期研究结果显示，在接受手术治疗的患者中，其主要病理缓解（MPR）率为46.2%（24/52），病理完全缓解（pCR）率为5.8%（3/52），出色的结果充分展现了“双艾”组合用于可切除肝癌患者围术期治疗的十足潜力，且为患者带来显著获益的同时，兼具可耐受的安全性。

本项研究采用创新性的试验设计，II、III期研究同步进行，并分别预设研究终点以及终止试验的标准，在本次公布II期研究部分，主要终点为MPR率，并预设了停止II期试验的标准为＜15%患者达到MPR或＞20%患者新辅助治疗后发生疾病进展，以最 大程度保障患者获益。此外，选择新辅助治疗2周期既可减少患者药物暴露时间，从而降低不良反应发生率，又可以为根治性手术提供充足时间窗口，保障患者后续行根治性手术的可行性。

结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于伴中/高复发风险的可切除肝细胞癌患者新辅助治疗取得了十分出色的疗效，在意向治疗人群（ITT）中，“双艾”治疗组MPR率为40%（24/60），且有10%（6/60）患者瘤床残余存活肿瘤细胞≤5%，取得了优于MPR所要求的残留肿瘤细胞＜10%的获益程度，充分体现出“双艾”在肝癌患者的围术期治疗领域具有十足潜力，可为患者带来显著的临床获益。

值得关注的是，在52例接受手术治疗的患者中，“双艾”组MPR率为46.2%（24/52），更是有5.8%（3/52）的患者实现了病理完全缓解（pCR），这是十分难得的成果。pCR相较MPR更加难以实现，是广大临床医生行外科肿瘤切除的*目标，代表着患者的肿瘤病灶完全消失。这不仅意味着手术切除更加彻底，疗效更优而且提示着患者具有更加理想的预后结局，直接反映了“双艾”用于肝癌新辅助治疗的*疗效。在此基础上，取得术后pCR患者可不必强化治疗，减轻了其用药负担，为实现临床治愈奠定良好根基。

值得一提的是，在术后辅助治疗领域，“双艾”组合也进行重点布局，一项由樊嘉院士牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的 III 期临床正在火热开展中，期待该研究早日公布最终结果，为肝癌辅助治疗带来全新优效选择。相信在未来，我国在肝癌治疗领域中将获得新的突破和进展，中国肝癌学者的研究成果也值得期待。