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寒冬之后,中国创新药打响新战役

看上去风平浪静的中国创新药行业,实则汹涌澎湃。不同专长的新生代种子正在不断积蓄力量,加速弯道超车。
2023-08-16 08:37 · 微信公众号:氨基观察  黄恺   
   

资本寒冬、医药反腐……各种因素驱使中国创新药行业不断进化,新战役开始打响:

ADC、双抗、专科赛道布局等不同专长、特点的创新药企开始迈过蛰伏期,相继上岸。一个新的时代,就此拉开序幕。

大浪淘沙过后,创新药行业将是强者间的角逐。而那些不断向上迭代的力量,将带领整个行业走向新高度。

01 不断向上迭代的力量

看上去风平浪静的中国创新药行业,实则汹涌澎湃。不同专长的新生代种子正在不断积蓄力量,加速弯道超车。

传奇生物率先破土。上半年,BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额已接近2亿美金,市场预计今年或将达到5亿美金。销售额不断刷新市场认知的同时,传奇生物的市值也不断上升,一度接近千亿人民币。

康方生物也在蓄势跟上。8月1日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗申报上市,有望角逐EGFR-TKI耐药这一蓝海市场。这是康方生物第二款申请上市的双抗,也为公司发展埋下一个新的爆发点。

不管是传奇生物还是康方生物,都诠释了一点:中国本土biotech,在不同技术领域,已经涌现出跻身全球TOP之列的好手。

关于这一点,在更为火热的ADC领域得到了更好的诠释,以荣昌生物、科伦博泰等为代表的企业,更是用不断出海的事实,来展现ADC本土军团的肌肉。

实际上,中国药企追求的不只是纯技术的探索,还包括突围路径的*解。日前,宣布首发管线辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物“海克威”达到三期临床终点科创板上市公司亚虹医药,就是这样一个选手。

公司的布局不只有“海克威”。其一次性膀胱软镜APLD-2101系列中的Uro-G系统和Uro-V系统已于香港获批上市;并且,Uro-G系统在国内的注册申请,也于今年2月获药监局受理。

与此同时,公司还在膀胱癌治疗领域有所布局,管线包括膀胱癌领域的FIC药物MetAP2 抑制剂APL-1202。

总体来看,亚虹医药在践行的突围路径,是“专科领域诊疗一体化”。

所谓专科布局,指的是专注于泌尿生殖系统领域;而诊疗一体化,则是“诊断器械+治疗用药”携手通行发展的模式。

专科布局也好,诊疗一体化布局也罢,都是亚虹医药巩固自身竞争壁垒的手段。专科布局,公司希望用“精而专”的策略卡住领域的*身位;诊疗一体化,则是希望用协同发展的模式,给患者带来更好的治疗手段,从而拥有更强的话语权。

如今, “海克威”的积极数据以及APLD-2101的申请获批,预示着亚虹医药“专科领域诊疗一体化”战略布局的支点已经形成,有望为其后续的FIC、BIC创新药产品的导入打下扎实基础。

不能否认,技术路线不同、突围路径有异的不同专长选手,发育成熟时间会有早晚的差距。但这些不同专长选手的密集登台,说明中国创新药行业的新一轮竞速赛开始了。

02 勇攀高峰的颠覆者

大浪淘沙之后,中国创新药行业注定会更加精彩。

出海正在成为所有参与者的必答题,而真正有能力出海的选手,仅在里程碑款方面就有可能带来超预期表现。例如,荣昌生物与Seagen的合作,里程碑款高达26亿美金;上文提及的康方生物的依沃西单抗,与Summit Therapeutics的合作里程碑款更是达到50亿美金;而科伦博泰三次牵手默沙东,潜在里程碑款更是超过100亿美金。

本质上,这论证了国产创新药已进入高质量时代,已然有成为颠覆者的实力。这也是海外药企出高价的根本原因。而这也注定了,市场的嘉奖绝不仅仅是里程碑款,更大的惊喜必然来自这些药企销售数据不断攀高的可能。

传奇生物的高预期,便建立在Carvykti未来的预期之上。今年4月份,强生推动与诺华的合作,使得诺华成为Carvykti的CDMO企业,解决了该疗法的产能之困;与此同时,Carvykti覆盖2-4线BCMA患者群体,也已经提上日程。这也使得,Carvykti的销售额预期的50亿美元大关迈进。

康方生物的依沃西单抗,吸足市场眼球的同样是其未来的无限可能。依沃西单抗作为PD-1/VEGF双抗,围绕非小细胞癌进行了广泛布局,包括EGFR突变、PD-L1阳性的一线治疗等。不管是EGFR突变还是PD-L1阳性,都是诞生药王的黄金领域。例如,EGFR突变领域的药王奥希替尼去年销售额超过40亿美金。若最终依沃西单抗能够兑现其布局的适应症预期,无疑将会颠覆市场认知。

不管这些企业的结果如何,可以肯定的是,在这些不同专长药企的追赶与较量中,行业将会日渐繁荣,也会一点点兑现高质量发展的预期。而这些企业,也将达到令人意想不到的高度。

03 熨平周期波动的创新巨人

生物科技的周期难免往往复复,但这些拥有不同专长的创新巨人,往往具备熨平周期波动的的能力。

太阳底下没有新鲜事。这一点,美国市场过往几十年的发展,已经为我们做好了充分诠释。美股上市的创新巨人,尤其是那些深耕专科领域的企业,通常不惧周期波动。

近几年的明星公司Argenx就是如此。2017年上市以来,其无视行业周期沉浮,上演了近30倍涨幅的好戏,市值逼近300亿美金;而在专科布局领域的超级一哥诺和诺德,自上市以来,更是始终处于上涨轨迹,涨幅已达数千倍。

这并不让人感到意外。这些创新巨人,尤其是精而专的选手,能够基于其所长,持续引领特定领域的发展,最终转换为自身业绩,周期波动也由此被熨平。诺和诺德便是典型。

自1925年发明*代动物胰岛素开始,诺和诺德的研发迭代之路就没有停止。

在技术上的*追求,造就了诺和诺德的胰岛素霸主地位,更让它成功引领当下热潮GLP-1药物的发展。这也使得诺和诺德市值持续上涨,一举超越4000亿美金大关,未来,随着GLP-1的拓展,其或许还将刷新纪录。

这必然是国内医药行业会重复的故事。上文提及的那些不同专长的企业,不少都是在资本裹挟之下却能够“独善其身”,以匠心精神研发药物的选手。

而监管的持续发力,更是为它们减少了发展阻力。虽然市场当前对于反腐高压有所担忧,但这并不会阻碍医药行业发展。

一波是不同专长的药企集体崛起,一波是政策的极力倾斜。当两波浪潮同时袭来,创新药这一宏大发展背景下的一个注脚将是,一家本土创新药企的天花板将有多高?

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