长风药业IPO:在研产品陆续上市 百亿销售额吸入制剂市场格局或迎来重塑

近年来，我国呼吸系统疾病的发病率呈上升趋势，尤其是哮喘和COPD患者基数庞大，对于起效快、剂量低且毒副作用更小的吸入类给药制剂的临床需求迫切。

随着新药研发和给药技术的进步，作为治疗哮喘、COPD、过敏性鼻炎等呼吸道疾病主要给药方式的吸入制剂行业迅速发展。然而，我国吸入制剂市场长期由跨国药企垄断，近来，随着拥有核心技术的本土呼吸吸入制剂企业的快速崛起，这一局面有望被打破。

据公开信息显示，吸入制剂领域的知名药企长风药业股份有限公司（下称“长风药业”）的科创板上市申请已于近日获得上交所受理。

长风药业是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业，公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。

目前，长风药业拥有已上市吸入制剂产品 3 个，主要在研产品 12 个，其中6个拟在美国、欧洲市场申报上市。此外，公司还有其他在研产品 19个，公司在研产品聚焦于呼吸系统疾病领域，是一家拥有完整吸入制剂研发及产业化技术平台的吸入制剂研发生产企业。

在研产品管线丰富技术积累优势明显曾参与多项重大科研项目

长风药业自成立以来，一直坚持以吸入制剂药物研发及产业化为核心发展战略，公司经过多年的发展与培养，长风药业汇聚一批优秀的研发技术人才，形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、高效务实的研发团队。

为打破我国吸入制剂市场长期被跨国药企所垄断的局面，加速吸入制剂领域的进口替代，公司持续进行吸入制剂研发。经过多年的自主研发与技术积累，长风药业构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发及生产体系，形成了包括药物粒子工程表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产、给药装置设计、脂质体给药等核心技术，建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂和脂质体在内的多剂型研发管线。

截至目前，长风药业拥有已上市产品 3 个，主要在研产品 12 个，其他在研产品 19 个。其中，公司自主研发的吸入用布地奈德混悬液于 2021 年 5月获批上市，并于 2021 年 6 月中选第五批全国药品集中采购，自上市以来已经覆盖超过 8,000 家终端医疗机构。该产品（布地奈德通用名）2021 年中国市场销售规模为 74 亿元，系国内销售额最 大的吸入制剂品种。公司产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于 2022 年 11 月获批上市，是国内*获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品，填补变应性鼻炎治疗领域空白。

公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请，该产品被纳入国家《第 二批鼓励仿制药品目录》。该目录系针对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证后制定。公司在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，并有望成为国内该产品*气雾剂型。

此外，公司亦专注于吸入制剂国际市场产品的开发，并依据全球吸入制剂竞争格局制定欧美药品注册申报策略，是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。公司积极推动国产药品拓展国际市场，12 个主要在研产品管线中拥有 6个拟在美国、欧洲市场申报上市的品种。

与此同时，公司已累计主持或参与了多项国家、省、市级科研项目，此外，公司亦投入研发吸入制剂创新药、肺部介入医疗器械产品，致力于为呼吸系统疾病患者提供多方位的治疗选择方案。

吸入剂发展前景明朗  拥有完整吸入制剂研发及产业化技术平台

慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，我国居民慢性病死亡占总死亡人数的比例高达 86.6%，造成的疾病负担已占总疾病负担的 70%以上，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 两大主要疾病为代表。呼吸系统疾病的增加与空气污染、吸烟密切相关，慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 亿人，预计到 2030 年，慢性呼吸疾病患病人数将达 到 1.9 亿人。虽然吸入制剂在国际上已被广泛普遍使用，也已被国家列为国家基 药，但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善等因素都导致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。

虽然吸入制剂在国际上已被广泛使用，也已被国家列为国家基药，但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善都导致慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。

随着我国老龄化加剧，以及城市化进程加快，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，吸入给药凭借起效快、副作用少等优势，市场正在快速崛起。公开数据显示，2017 年到 2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿人民币增长到 195 亿人民币，其年复合增长率为 11.7%。随着仿制药的陆续上市，预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步快速增长，市场规模到 2025 年达到 239 亿人民币。从全球全球吸入制剂市场来看，吸入制剂临床需求仍日益增长，尤其中国等具有庞大患者基数的新兴市场驱动下，仿制药有望进一步放量，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升，预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 293 亿美元和 337 亿美元。

作为一家创新驱动型药企，长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。

公司已在呼吸系统疾病及吸入制剂领域积累了十余年的研发经验，现阶段的研究策略围绕哮喘、COPD、过敏性鼻炎等重大疾病领域构建丰富的研发管线，保持公司在呼吸系统药物及吸入制剂领域的深度布局。

不仅科研实力强劲，多剂型的吸入给药研发技术平台有益于长风药业在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。作为一家拥有完整吸入制剂研发及产业化技术平台的吸入制剂研发生产企业，配备有对标欧美 GMP 要求的质量控制实验室和生产车间，可以满足吸入气雾剂、鼻喷雾剂、吸入粉雾剂及吸入液体制剂等多个吸入制剂剂型的生产需求。

同时，经过十余年的努力，长风药业已建立并逐步完善生产质量管理体系，保证吸入制剂项目的研发和生产同时满足相关法律法规和指导原则，为公司定位全球的国际化战略储备了坚实基础。

招股书显示，此次长风药业拟科创板块IPO募集资金主要是投向新建生产吸入制剂等项目、药物研发项目、吸入制剂研发实验室建设项目等，不仅将进一步提升公司研发实力，加快主要在研产品的研发进程，还可满足公司未来多个产品规模化生产的需求，助力公司实现长期可持续发展、经营规模不断扩大的战略目标。

在招股书中，长风药业也表示，未来公司将充分发挥自身在吸入制剂领域的优势，持续加大研发投入，深耕吸入制剂及呼吸系统用药领域，同时通过自主研发、外部引入等多种方式扩展在其他疾病领域的布局，不断丰富自身产品线。除加强自身研发实力外，公司将同步提升产业化及商业化能力，不断提高生产质量控制水平，建设高标准、符合全球主要市场相关法规的制剂生产线。