司美格鲁肽，国际透析巨头的噩梦！

膜拜，“一针躺瘦”的司美格鲁肽再创神迹！

10月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW，因疗效显著、已充分达到预设标准，提前终止试验。

原来是减肥来一针，降糖来一针，现在慢性肾病都能来一针了？

天佑诺和诺德，这下司美格鲁肽真成“神药”了，全球总裁周赋德估计兴奋的睡不着觉了。

照这个趋势下去，以后是不是什么病，都不去医院，都是来一针司美格鲁肽吗？（当然不是）

01 几家欢喜几家愁

只是，诺和诺德是开心了，透析巨头们就不好说了......

司美格鲁肽在慢性肾病的成功，使其股票纷纷暴跌。

国际肾脏病协会估计，美国三分之一的肾脏疾病病例与肥胖有关。基于司美格鲁肽的药物的快速使用将意味着超重人数的减少，从而减少对透析机的需求。

10月11日，“血透*”费森尤斯，为全球*的肾病患者提供产品和服务的供应商，股票下跌24%，其母公司 Fresenius SE 的股价下跌 11%。

截至第二季度末，该公司表示正在4050个透析诊所治疗大约344000名患者，透析器和透析机是该公司的*产品。

对于费森尤斯股价暴跌，分析师是这样说的

摩根大通分析师戴维·阿德林顿（David Adlington）表示，中长期来看，透析患者数量的增长可能会大幅放缓。

瑞银专家格雷厄姆·多伊尔（Graham Doyle）也表示赞同，Novo药物可以减缓慢性肾病 (CKD) 的进展，CKD是肾衰竭的原因，而这又是透析治疗的原因。

图：Fresenius, Baxter, DaVita和诺和诺德2023年股价走势图（彭博社）

费森尤斯并不是*一家股价下跌的透析相关公司，美国透析巨头DaVita和Baxter 的股价也受到打击。

DaVita 股价下跌 16%，Baxter 下跌 9%。

而GLP-1的火爆，让礼来也跟着涨了一波，目前市值已突破5500万美元，直逼6000亿美元。

要知道，礼来突破5000万美元，也不过是半个月之前的事，真的是一人吃饱，全家不饿。

尽管礼来的GLP-1减重起步落后于诺和诺德，但其Ⅲ期临床试验显示出出色的结果，15 毫克剂量组的平均体重减轻了22.5%（24 公斤）。一旦获批用于减肥，替尔泊肽的销售额有望大幅增长。

GLP-1爆火的情绪，也带动了国内A股减肥药板块大涨。

Wind数据显示，减肥药指数盘中最高涨超4%，收涨2.33%。个股方面，成都圣诺生物6.08%领涨，泓博医药、昊帆生物等涨超4%。

02 神药的威压

现世以来，司美格鲁肽一路狂飙，让众药望尘莫及，俯首称臣。

根据2023H1财报，司美格鲁肽在上半年的销售额92亿美元，同比大涨88%，占据诺和诺德总收入的半壁江山，距离去年全年累计的109亿美元销售额仅差一步之遥。

而如今在慢性肾病适应症上，临床数据表现优秀，毋庸置疑，市场规模还将进一步大涨。

但所有人都紧盯着的数据，诺和诺德并没有公开。

该公司在一份新闻稿中表示，完整的读数将于 2024 年上半年进行。

该试验于2019年开始，招募了3500名患有糖尿病和肾病的患者，提前结束试验的决定来自一个独立的数据监测小组，该小组发现 Ozempic 降低了这些肾脏相关疾病的风险，足以满足预先计划的统计标准。

这将进一步改善患者在糖尿病治疗早期接受 GLP-1 疗法的情况，可能会继续推动诺和诺德药物 Ozempic 至少到2025年实现两位数的强劲增长。

全球*的投资研究提供商morningstar分析师预测，Flow 研究的有力数据将推迟糖尿病肾病患者需要透析的时间。到本十年末，基于 GLP-1 的药物（包括治疗糖尿病、肥胖症、心力衰竭、非酒精性脂肪肝炎和阿尔茨海默病的药物）每年的销售额将超过1000亿美元。

03 一路攻城拔寨

司美格鲁肽实力很强，梦想很大，先征服降糖再拿下减肥，再逐一突破心力衰竭、慢性病、阿尔兹海默症、酒精成瘾......

从肝脏、脑、肠道再到胰脏，司美格鲁肽表示我都要，但我不急，一步一步来。

图：司美格鲁肽适应症分布图

2017年12月，司美格鲁肽注射液在美国批准上市，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险

2021年6月，司美格鲁肽注射液在美国以用于超重/肥胖人群的体重管理的身份正式出道。

作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27 kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，只需要一周使用一次。

从降糖到减肥，“不务正业”的司美格鲁肽开始了一发不可收拾的开拓适应症之路。

2021年，诺和诺德启动了名为EVOKE和EVOKE Plus的临床三期实验，研究司美格鲁肽对3700名阿尔兹海默病早期患者的疗效。实验预计将在2025年9月份结束，而诺和诺德目前拒绝透露有关该研究的相关情况。

去年8月，诺和诺德宣布司美格鲁肽17500例超大规模三期临床SELECT（肥胖患者降低心血管风险），在中期分析中没有达到停止标准。

一年后，诺和诺德宣布SELECT最终证实司美格鲁肽可以降低20%的心血管风险。

堪称药物研发黑洞非酒精性脂肪性肝炎NASH，司美格鲁肽也不会放过。

自1980年NASH被提出以来，药物研发之路可谓艰难，大量药企折戟于研发阶段，辉瑞、诺华、吉利德都曾砍掉NASH管线。

目前，司美格鲁肽在NASH适应症上已被FDA授予突破性疗法认定，在中国被纳入突破性治疗品种，目前处于临床III期。2021年7月，诺和诺德已在中国启动司美格鲁肽用于非肝硬化性NASH的III期国际多中心临床试验。

这一连串下来，不得不感叹诺和诺德在代谢领域的深刻理解，司美格鲁肽担得起“神药”之名。

无论如何，能够成功拓展新适应症是好事，期待司美格鲁肽为我们带来更多惊喜。

附图：国内GLP-1创新药/生物类似药在研情况

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