近日,广州普世利华科技有限公司(下文简称:普世利华)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(下文简称:盖茨基金会)签署了关于“性传播感染(STI)项目”的合作协议,共同致力于减轻中低收入国家性传播感染负担。
普世利华创始人松阳洲教授表示:“非常感谢盖茨基金会的信任和支持,与普世利华一起迭代升级STI即时检测(POCT)产品,为中低收入国家提供更为高性能、低成本、易用性的STI诊断工具。我们坚信,下一代分子即时检测产品有望为医疗资源相对匮乏的中低收入国家传染病诊断带来颠覆性的变革。”
根据世界卫生组织2020年数据统计,全球15-49岁人群中四种可治愈的性传播感染(梅毒、淋病、衣原体、滴虫病)病例数量高达3.74亿,而仅东南亚和非洲这两个中低收入国家集中的地区,就占据了41.7%①。
来源:WHO|Key data on STIs
性传播感染通常有着较长的无症状期,虽然目前PCR检测等高质量的诊断工具可以在病毒潜伏期实现精准诊断,但其价格昂贵且操作复杂,对人员及环境要求高,难以在资源匮乏的中低收入国家得到广泛应用;而其他价格相对可负担的抗原胶体金等检测方法,往往灵敏度不足,导致当地性传播感染的检出率低下。以沙眼衣原体(CT)为例,对比核酸检测方法,部分报道抗原真实世界检测的灵敏度仅为56%②,提示存在很大的漏检可能性。
因缺乏经济有效的精准诊断工具,中低收入国家尚未能及时对性传播感染患者进行有效治疗与监管,这无疑增加了性传播感染疾病的传播风险。在全球范围内,每日新增可治愈的性传播感染病例数量高达约100万人,其中90%的病例在这些中低收入国家③,这成为全球公共卫生领域的重大挑战,对全民健康造成严重威胁。因此,快速、精准诊断工具的可及性成为防治性传播感染疾病的关键因素。提高精准诊断工具的可及性,对于及时阻断疾病的传播链条、保障全民健康具有至关重要的作用。
盖茨基金会等国际非营利组织持续关注低成本、操作简便,适合在资源匮乏环境中使用、且能同时诊断多种病原体的快速复合型检测平台。普世利华开发的产品平台兼顾高性能、低成本、便利操作,适用于资源匮乏的中低收入国家广泛应用,可显著提高性传播感染检测的可及性。目前,公司自主技术开发的分子POCT产品已在多个国家和地区完成了多方验证与市场投放。以帕斯适宜卫生科技组织(PATH)开展的一项分子诊断技术&平台评估项目为例,公司产品的性能及易用性受到高度肯定,充分说明了普世利华产品在资源匮乏地区具备极大的潜力,可在中低收入国家大规模铺设应用。依托此次合作项目,普世利华分子POCT平台性能及易用性将在下一代产品中继续得到多方位提升,以满足传染病负担沉重的中低收入国家对于高性能、低成本、易用性诊断工具的巨大需求。
该项合作标志着普世利华在推动医疗保健领域技术创新和全球健康事业发展道路上迈出了重要的一步,也是提升中低收入国家性传播感染诊断可及性的一个关键节点。未来,企业将持续投入以推动产品在全球范围内的推广和应用,为中低收入国家提供更为准确、可负担,且易于使用的诊断工具,与包括盖茨基金会在内的多方合作伙伴持续合作共同减轻中低收入国家的传染病负担,为全球卫生事业做出更大贡献。
数据来源:
①Key data on STIs:https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/stis/overview
②Zhou Y, Jiang TT, Li J, Yin YP, Chen XS. Performance of point-of-care tests for the detection of chlamydia trachomatis infections: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2021 Jun 18;37:100961. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100961. PMID: 34195578; PMCID: PMC8225697.
③Accelerating the global Sexually Transmitted Infections response: report on the first informal Think-Tank meeting:https://www.who.int/publications/i/item/9789240022591